Недавно два отдела Китайского научно - исследовательского института по проверке пищевых продуктов и медикаментов (также национальная ключевая лаборатория по надзору за лекарственными средствами, национальная ключевая лаборатория по методам проверки биотехнологических продуктов Национальной комиссии здравоохранения и ее стандартизации, ключевая лаборатория по исследованиям и оценке качества биологических продуктов Государственной комиссии по контролю за лекарственными средствами) совместно опубликовали экспериментальные исследовательские статьи во втором выпуске Журнала фармацевтических исследований 2025 года"Метод сопротивления для определения размера частиц, подобных вирусу папилломы человека"А.

В основу исследования леглиметод сопротивленияТо есть сопротивление импульсной индукции (RPS) технологииNanoCoulter Нанокультский анализатор гранулИзмерение и анализ диаметра частиц, подобных вирусу (VLP), в образцах протоплазмы вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) и изТочность, точность и повторяемостьМетодологическая проверка проводилась отдельно. По результатам проверки данных автор делает вывод:

• Результаты измерений методом сопротивления имеют лучшую точность, а производительность прибора хорошая, с лучшей стабильностью.

• Измерения методом сопротивления имеют лучшую точность (RSD = 0,5%).

• Измерения методом сопротивления имеют лучшую повторяемость выборки (RSD = 1,74%).

• Метод сопротивления имеет более высокое разрешение по диаметру частиц, чем метод динамического рассеяния света (DLS), и считается методом с самым высоким разрешением.

• По сравнению с методом DLS результаты измерений методом сопротивления относительно стабильны и менее волатильны. Метод сопротивления может поддерживать стабильность результатов испытаний (диаметр частиц) при низкой концентрации образца.

• Метод DLS обнаруживает диаметр гидрата частиц, который является слишком большим; Результаты измерения диаметра частиц методом сопротивления сопоставимы с результатами зеркального тестирования, а также близки к истинному диаметру частиц вируса.

• Изменчивость диаметра частиц VLP с помощью метода сопротивления позволяет обнаруживать агрегацию частиц VLP и, следовательно, контролировать их качество.

Наконец, авторы пришли к выводу, что « определение сопротивления размером с частицу VLP, смоделированное на основе частиц вакцины против ВПЧ, может быть выполнено».Быстрая, простая, точная и повторяющаяся, результат сопоставим с результатом отрицательно окрашенных зеркалА.Сопротивление позволяет лучше контролировать качество частиц VLPА это... "

НаноКултер^ТМАнализатор зернистости