Индекс мультидисперсии (Polydispersity Index, PDI) является одним из важных параметров, характеризующих равномерность распределения частиц, что является фактическим распределением размеров частиц.Измерение отклонения от идеальной монодисперсной системы (т.е. всех частиц одинакового размера). Значения PDI обычно измеряются динамическим рассеянием света (DLS), отражающим ширину и однородность распределения размеров частиц.

Формула расчета PDI выглядит следующим образом:

Среди них сигма является стандартным отклонением частицы, а ZD указывает средневзвешенный диаметр частицы интенсивности света. Значения PDI обычно варьируются от 0 до 1:

PDI = 0: ПоказатьПростодисперсия, то есть размер всех частицТо же самое.

PDI < 0.1: Децентрализованная система с высоким средним уровнем.

PDI > 0.5: означает более широкое распределение размеров частиц в системе и большую степень многодисперсности.

02

Ширина распределения диаметра частиц (SPAN) является еще одним показателем ширины распределения частиц.Обычно SPANСистемы частиц, используемые для обозначения асимметричного распределения, особенно при больших отклонениях в распределении диаметра частицА.

Формула расчета SPAN выглядит следующим образом:

Среди них d10, d50 и d90 показывают, что совокупное распределение диаметра зерна достигает 10%, 50% и 90% диаметра зерна соответственно. Чем больше значение SPAN, тем шире распределение размеров частиц.

03

В оценке распределения наночастиц обычный анализ PBE основан на D10, D50, D90 и SPAN.- D50 и SPAN в качестве основных параметров BE, D10 и D90 в качестве поддерживающих параметров; В настоящее время Z - average и PDI, как опционы, так и требования, используются только в качестве альтернатив D50 и Span, как альтернативы, используемые некоторыми продуктами (например, устройствами DLS), когда SPAN не может быть предоставлен; По сравнению с SPAN, PDI увеличивает разницу в T / R (испытуемый препарат и эталонный препарат); Использование PDI может быть более сложным, чем SPAN, чтобы пройти оценку PBE.

Различаются численные диапазоны и критерии:

Значения PDI варьируются от 0 до 1 и в основном используются для оценки однородности распределения частиц. В то время как SPAN не имеет фиксированного диапазона, он уделяет больше внимания ширине распределения частиц.

04

Для научных исследований и промышленных применений выбор подходящих показателей для представления помогает лучше понять и контролировать свойства и поведение наночастиц. В целом, как PDI, так и SPAN являются важными индикаторами для оценки распределения диаметра наночастиц, которые имеют свои преимущества и применимость в различных сценариях применения.

PDI не является подходящим параметром для использования текущей научной оценки PBE в разработке лекарств и не является правильным выбором для замены SPAN.PDI может быть применен к оценке частиц лекарств только в сочетании с широким использованием технологии DLS, но для доставки лекарств к экзосомам,Липидные наночастицыОбразцы биологических частиц, таких как вирусные частицы, часто многодисперсны, DLS и другие основаны на частицахБрауновское движениеМетод представления, строго говоря, не применим. Таким образом, Национальный орган по надзору за лекарственными средствами (NMPA) Центр по обзору лекарственных средств также предложил в своем сообщении накапливать данные исследований, такие как кумулятивное распределение частиц D10, D50, D90, SPAN и общее количество частиц в дополнение к среднему диаметру частиц. Поскольку принцип метода DLS измеряет средний диаметр частиц (Z - average) и не может дать параметры кумулятивного распределения частиц D10, D50, D90, рекомендуется использовать различные методы обнаружения для углубленного изучения наночастиц^[1]А.

Мы надеемся, что благодаря этой статье мы получим более четкое представление о PDI и SPAN и сможем более точно выбирать и использовать эти показатели в будущих исследованиях и приложениях.