Метод микросчета. Стандартный рабочий процесс

В последние три года из - за эпидемии все больше офисов и учебы полагаются на Интернет и мобильные телефоны, что сопровождается ростом офтальмологических заболеваний.

С повышением осведомленности и заботой о здоровье, в настоящее время общество все больше заботится о безопасности глазных капель, в том числе в Японской фармакопее и Американской фармакопее есть четкие стандарты для обнаружения частиц инородного тела, а микроскопические методы рекомендованы в качестве важного метода проверки, чтобы гарантировать, что одобренный офтальмологический раствор не наносит вторичного вреда организму человека.

Ниже я покажу вам, как Yinhuang Technology разработала и выпустила микроскопический метод подсчета нерастворимых частиц серии продуктов в глазной жидкости нерастворимых частиц в конкретном процессе работы.

Для начала давайте разберемся, что такое глазные капли:

Глазные капли, как правило, относятся к глазным каплям, глазные капли часто используются для офтальмологических заболеванийОдин из лекарственных препаратов, для многих заболеваний глаз, глазные капли имеют прямой, быстрый терапевтический эффект. По мере того, как люди меняют свой образ жизни и условия работы, они все чаще проводят время с глазами, такие как длительный просмотр компьютера, игра в мобильный телефон, просмотр телевизора, видеоигры и т. Д. Они подвержены визуальной усталости и сухости глаз.

II. Капли для глаз-Зачем проверять нерастворимые частицы?

Мы все знаем, что глаза - это окна ума, и для того, чтобы облегчить зрительную усталость и сухость глаз, многие люди превращают капли в повседневные « биби».Лекарственные средства ". В процессе использования глазных капель, если количество нерастворимых частиц в глазных каплях больше, или размер частиц больше, капли в глаза не только вызовут некоторый дискомфорт, но и вызовут множество заболеваний глаз, что приведет к вторичному повреждению, поэтому Европейская и Американская фармакопея и Японская фармакопея имеют специальные главы для проверки нерастворимых частиц глазных капель и рекомендуемых инструментов, а микроскопический метод нерастворимых частиц впечатляюще перечислен.

Принцип проверки нерастворимых частиц глазной жидкости

1Проверка на нерастворимые частицы, фармакопея предусматривает два метода1Метод является методом фоторезистора, второй метод - микроскопическим методом, а анализ нерастворимых частиц капельницы - вторым методом микросчета;

2Почему для проверки нерастворимых частиц капель глаз используется второй метод микроподсчета? Поскольку в капли глаз обычно добавляются поверхностно - активные вещества, эти поверхностно - активные вещества склонны к образованию пузырьков во время испытаний, что влияет на результаты обнаружения нерастворимых частиц. По данным китайской фармакопеи2020версия0903Требования к проверке нерастворимых частиц, продукты препаратов, подверженные образованию пузырьков и высокой вязкости, при обнаружении нерастворимых частиц должны быть проверены с помощью второго метода микросчета (см. рисунок ниже).

Критерии определения нерастворимых частиц

Критерии определения нерастворимости капель в настоящее время в основном основаны на китайской фармакопее2020年版0903Глава и Японская фармакопея6.08Критерии касающиеся проверки нерастворимых частиц в глазных каплях. В процессе проверки фактических исследований и разработок и производства, внутренний контроль предприятия, оригинальные исследования и выпущенные требования к контролю качества частиц намного выше, чем стандарты тестирования фармакопеи.

Стандартный экспериментальный процесс проверки нерастворимых частиц капельницы (микроскопический измеритель нерастворимых частиц)

1Используемые приборы и оборудование:Микроскопический измеритель нерастворимых частиц (YH-MIP-0103)

2Проверьте информацию о образцах: производитель изучает различные партии глазных капель

3Предэкспериментальная подготовка расходных материалов и очистка приборов

① Микропористый фильтр: белая апертура0.45μмДиаметр25 мм

2) Фильтрующее устройство: после того, как экологический контроль соответствует требованиям, фильтр промывается деионизированной водой на очистительном столе и захватывается плоским пинцетом25 ммФильтр. После промывки деионизированной водой поместите ее в стойку фильтра для фиксации.

4Экспериментальный процесс

(1) Фильтрация: вынимайте капли из четырех флаконов лекарства, медленно заливайте жидкость в фильтрующее устройство, после завершения фильтрации образца, в то же время промывайте внутреннюю стенку устройства фильтрации деионизированной воды соответствующим количеством;

(2) сушка: с помощью плоского пинцета фильтрующая пленка помещается в чашку Петри и высушивается в сухом ящике.

(3) Контрольный счет: извлечение фильтрующей пленки и помещение ее в стол для образцов нерастворимых частиц методом микросчета, нажмите тест программного обеспечения для получения результатов.

(4) Наблюдение за фотографиями высокой четкости: Наблюдайте за оригиналами фотографий высокой четкости, чтобы определить возможный источник (внешний или эндогенный) частиц по форме и размеру частиц с целью их улучшения или предотвращения в процессе НИОКР и производства.

(5) Окончательное решение

V. Технология Yinhuang Технология микросчета нерастворимый гранулометр Прогресс в разработке серии продуктов

Новое поколениеYH-MIP-0205 ПроПолностью автоматический микроскопический метод анализа нерастворимых частиц в существующем техническом преимуществе прибора предыдущего поколения, было проведено новое обновление, новый продукт на основе оригинального пошагового автоматического сканирования, автоматического тестирования, автоматического подсчета, автоматическая фильтрация, автоматическая сушка, автоматический верхний образец и другие функции интеграции, действительно беспилотный может сделать оригинальный микроскопический метод сложного рабочего процесса; В то же время, на основе оригинального алгоритма сверхразрешения, добавьтеИИИнтеллектуальные алгоритмы облегчают клиентам лучшую классификацию и сортировку нерастворимых источников и избегают их в будущих экспериментальных производственных процессах.