Микроскопический измеритель нерастворимых частиц

Испытательный образец: лекарственная пробка

Проект тестирования:Проверка нерастворимых частиц

Метод обнаружения:Микроскопический метод

Ссылка:Национальный стандарт упаковки 2015: YBB0027004 - 2015 Измерение нерастворимых частиц упаковочного материала - Микросчет

Операционный процесс:

Экспериментальные приборы:

Анализатор нерастворимых частиц методом микросчета (модель: YH - MIP - 0103)

Технические преимущества:

• Полностью автоматизированная система тестирования, автоматическое сканирование, подсчет, выдача отчетов, чтобы уменьшить погрешность человеческой операции;

Полностью автоматизированная система обнаружения, которая уменьшает повреждение глаз испытуемого во время использования;

Можно различать свойства частиц, определять источник нерастворимых частиц, металл или волокно;

Соответствует требованиям китайской фармакопеи, американской фармакопеи, европейской фармакопеи, японской фармакопеи и других национальных фармакопей для проверки нерастворимых частиц.

Экспериментальный процесс:

TIPS: Все операции должны выполняться на чистом рабочем столе.

1. Возьмите несколько измеренных пробок (общая площадь поверхности около 100 см), поместите в треугольную чашку, добавьте соответствующее количество воды для проверки частиц, прикройте отверстие чашки треугольной чашки алюминиевой фольгой и поместите в генератор (горизонтальное круговое вращение, частота сотрясения 300 ± 10 р / мин) сотрясение 20 секунд;

2) Поместите фильтр на фильтр. Осторожно удалите алюминиевую фольгу на треугольной чашке, сначала выливайте часть для жидкости в фильтр, в то же время промывайте отверстие для открытия и бутылку для отбора проб, а затем выливайте оставшуюся жидкость в фильтр для вакуумного фильтра, а затем используйте частицы, чтобы проверить воду вдоль стенки, чтобы вымыть, фильтровать до фильтра вблизи сухой;

3. Удалите фильтрующую пленку и поместите ее в плоскую чашку Петри, а затем поместите плоскую чашку Петри в низкую температуру для сушки;

4. После сушки плоским пинцетом передается фильтрующая пленка на несущий стол анализатора нерастворимых частиц методом микросчета YH - MIP - 0103, корректируется падающий свет, увеличивается в 100 раз для проверки нерастворимых частиц.

Результаты тестирования:

1.статистика данных

Таблица I. Количество частиц в различных размерах, обнаруженных с помощью микроскопического метода подсчета лекарственных пробок

2.Форма частиц

Глобальное изображение обнаружения нерастворимых частиц методом микросчета фармацевтической пробки (a), часть изображения (b) (c)

Микроскоп нерастворимых частиц, так что частицы нигде не скрываются.