Иньхуан технология микросчета нерастворимый микроскоп проверить весь процесс эксперимента

1. Название экспериментального образца: на рынке продается пластырь для просачивания кожи.

Для начала рассмотрим механизм применения пластыря: Transdermal Therapeutic System. Система трансдермальной терапии TTS (также известная как репозиторий трансдермальной терапии) представляет собой класс контролируемых мембранных препаратов, которые выполняют терапевтические функции всего организма путем введения кожных препаратов. Проницательная система введения или транскожное абсорбционное средство относится к новой дозированной форме, которая вводит препарат на поверхность кожи с постоянной скоростью (или почти постоянной скоростью) через кожу, входя в соматическую циркуляцию, чтобы вызвать полное или местное терапевтическое действие. Преимущества заключаются в том, что всасывание препарата не зависит от таких факторов, как pH в пищеварительном тракте, пища, время транзита и т.д.; Избегать перорального эффекта печени; Преодоление неблагоприятных реакций, вызванных чрезмерной концентрацией препаратов крови, образующихся в результате чрезмерного поглощения; Устойчивый контроль скорости доставки, гибкое введение лекарств и так далее. Профильное введение - это новая система введения, которая имеет более широкие перспективы, учитывая ее более гуманные характеристики лечения и непрерывное развитие технологии проникновения кожи.

Принцип тестирования: Китайская фармакопея 2020 версии 0982 гранулометрическое и гранулометрическое распределение первый метод Микроскопический метод.

Первый метод (микроскопический метод) Гранулы в этом методе выражаются длиной, наблюдаемой под микроскопом. Калибровка окулярного микрометра (правило 2001).

Метод измерения, чтобы получить образец, сила качается равномерно, вязкость выше может быть в соответствии с положениями каждого сорта плюс соответствующее количество глицеринового раствора (1 - 2) разбавлен, в соответствии с этой дозой или сортами, чтобы получить образец, поместить стекло, покрытое покрытием, легкое давление, чтобы равномерно распределить частицы, примечание, чтобы предотвратить смешивание пузырьков, полутвердое тело может быть нанесено непосредственно на несущее стекло, сразу же под микроскопом в 50 - 100 раз, чтобы проверить все поле зрения покрывающего стекла, не должно быть конденсации, и не должно быть обнаружено 50 мкм и более частиц, указанных в этом типе или сорте. Затем под микроскопом в 200 - 500 раз проверяется общее количество частиц и количество частиц заданного размера в поле зрения, указанное в данной дозе или в различных сортах, и рассчитывается их доля (%).

III. Использовавшиеся приборы и оборудование: анализатор нерастворимых частиц методом микросчета (модель: YH - MIP - 0103)

Этот прибор работает по микроскопическому методу, который позволяет получить все формы частиц с помощью одного сканирования и подсчитать их размер; В настоящее время достигнут технологический прорыв в обучении ИИ, который не только точно и быстро подсчитывает, но и определяет возможный источник частиц по их форме.

IV. Представление экспериментального процесса: микроскопический метод проверки нерастворимых частиц на протяжении всего процесса

1. Предэкспериментальные подготовительные работы: промыть несущее и покрывающее стекло большим количеством частиц для проверки водой и высушить в резерве, очистить внешний вид подлежащего тестированию агента в резерве (предотвратить введение чужеродных частиц);

2. Экспериментальный процесс: равномерно наносить пластырь на несущее стекло и покрывать его крышкой, мягко нажимать, чтобы распределение частиц было равномерным, плавно помещать несущее стекло в стол для размещения микросчета, включать компьютерное программное обеспечение, управлять микросчетчиком нерастворимых частиц для сканирования и обратной связи данных на компьютер. Сканирование завершается выводом экспериментальных данных.

Анализ результатов экспериментов: непосредственно выводит стандартный отчет о результатах эксперимента в соответствии с требованиями фармакопеи или самостоятельно устанавливает требования к результатам эксперимента в соответствии с потребностями предприятия и может непосредственно представлять конкретную форму частиц, попадающих в глаза.

Основные преимущества системы трансдермальной терапии (Transdermal Therapeutic System):

С непрерывным развитием медицинских высокомолекулярных соединений материалы, система контролируемого высвобождения быстро развивается, в то время как система трансдермальной терапии привлекла внимание фармацевтического сообщества, быстро развивается. Существует более десятка видов ТТС, которые были успешно изучены или коммерциализированы, и основными преимуществами являются:

1.Можно избежать перорального введения лекарств, на лекарства не влияют физиологические факторы желудочно - кишечного тракта, а индивидуальные различия в усвоении и метаболизме меньше.

2. Устойчивое введение лекарств, и, следовательно, применимо и к лекарственным средствам с более коротким биологическим периодом полураспада.

3.Можно избежать эффекта печени "перпендикулярного эффекта", уменьшается амплитуда метаболизма, высокая биодоступность, относительно уменьшаются побочные эффекты.

4. Обеспечивает почти нулевую скорость детоксикации, необходимую для лечения.

5.Удобное использование, пациент легко принять.

6. В любой момент можно удалить систему введения препарата и прекратить прием препарата.

Таким образом, TTS является новым, жизнеспособным и обладающим значительным потенциалом фармацевтическим препаратом, который в настоящее время является одной из центральных тем исследований по разработке препаратов третьего поколения.

Тем не менее, поскольку препарат действует главным образом через диффузию микропористой мембраны, а затем через кожу в капиллярное сплетение, опасность частиц особенно обеспокоена, а обычная микроскопическая проверка частиц больше не применима к текущим быстрым исследованиям и разработкам и экспериментальным процессам, поэтому появился микроскопический анализатор нерастворимых частиц. Один эксперимент может не только измерить количество частиц, но и дать соответствующее соотношение размеров частиц непосредственно по различным размерам частиц.