прибор для измерения нерастворимых частицЭто полностью автоматическое устройство обнаружения, основанное на технологии микровизуализации, которое в основном используется для точного анализа нерастворимых частиц в образцах, таких как лекарства и инъекции. Основной принцип состоит в том, что после фильтрации образцов с помощью фильтрующей мембраны они автоматически сканируют, идентифицируют и подсчитывают частицы с использованием высокоумной микроскопии и технологии обработки изображений, сохраняя при этом первоначальную информацию о форме частиц.

Метод анализа нерастворимых частиц состоит из двух методов: фоторезисторного анализа нерастворимых частиц и микроскопического анализа нерастворимых частиц. В тех случаях, когда результаты измерения фоторезистора не соответствуют требованиям или когда испытуемый не подходит для измерения методом фоторезистора, они должны быть измерены с помощью микроскопического метода и основываться на результатах микроскопического метода. Метод фоторезистора не применяется к препаратам с высокой вязкостью и легкостью кристаллизации, а также к инъекциям, способным генерировать пузырьки при входе в датчик. Такие составы должны быть измерены с помощью микросчета.

Преимущества микроскопического метода:

Уменьшение человеческой ошибки ‌: алгоритмы автоматического разделения и подсчета избегают субъективных суждений.

‌ Адаптация сложных сценариев ‌: обработка шума, отражения света и других помех с помощью модели глубокого обучения, подходит для промышленного контроля качества.

Ограничения микроскопического метода:

Зависимость от данных обучения: Модель требует большого количества данных для маркировки и имеет ограниченную способность обобщать редкие дефекты или новые типы образцов.

Экологическая чувствительность ‌: Неравномерное освещение или загрязнение проб может привести к ошибкам, требующим тщательной предварительной обработки.

Совершенствование методов:

Полностью автоматический контроль:

Интеграция системы LIMS для распознавания штрих - кодов образцов, автоматического ввода образцов и передачи результатов, чтобы избежать ошибок ручной работы.

Мониторинг состояния устройства в режиме реального времени, автоматическая калибровка отклонений (например, проблема устойчивости реагента).

Фармацевтическая калибровка ‌:

Используя статическую модель ИИ (детерминированный выход), убедитесь, что результаты поддаются проверке и соответствуют требованиям 25 - й версии фармакопеи.

Автоматическое обновление стандарта тестирования SOP с помощью ИИ - интеллекта, 2 минуты, чтобы завершить пересмотр отдельных файлов сортов, чтобы уменьшить искусственные упущения.