Стандартное вещество(РМ)Это достаточно однородный материал или вещество, для которого характерные значения хорошо определены, сертифицированное стандартное вещество(CRM)Это стандартный материальный продукт с сертификатом, одна или несколько характеристик которого определяются с помощью процедур, обеспечивающих прослеживаемость, с тем чтобы можно было проследить их до точной реализации единицы измерения, используемой для обозначения этого свойства, при этом каждое стандартное значение сопровождается неопределенностью в отношении уровня фиксированного письма.

В лабораториях химического анализа стандартные вещества широко используются для калибровки приборов, оценки методов испытаний или присвоения значений материалам, а правильное использование стандартных веществ и нормативное управление ими имеют важное значение для обеспечения точности и прослеживаемости результатов анализа.

1,Сертифицированное стандартное вещество - это сертифицированное стандартное вещество.(CRM)аА?

Сначала нужно понять.“Сертифицированное стандартное вещество(сертифицированный справочный материал)Смысл. Стандартное вещество означает“С помощью Quan WeiДокументация, опубликованная учреждением, в которой приводится стандартное вещество с одним или несколькими характеристиками неопределенности и прослеживаемости, полученными с помощью эффективной процедуры"В". Поэтому сертифицированное стандартное вещество необязательно является сертифицированным стандартным веществом.

2,Какие факторы следует учитывать при выборе, закупке и приемке стандартных веществ?

1. Типы характеристик и методы их определения

Некоторые стандартные вещества могут применяться только для конкретного метода или исключительной области применения, а некоторые стандартные вещества имеют специальные значения, такие как значения, содержащие кристаллическую воду, и такие описания в сертификате должны учитываться во избежание неправильного выбора.

1. Уровень характеристик

Характерные уровни стандартного вещества должны соответствовать уровням ежедневного измерения проб.

1. Приемлемый уровень неопределенности

Уровни неопределенности, связанные со стандартными характеристиками вещества, должны соответствовать требованиям к точности и точности в ежедневных измерениях.

1. База и возможные помехи

В тех случаях, когда стандартное вещество используется для подтверждения метода, контроля качества и калибровки некоторых методов измерения с более серьезными эффектами матрицы, матрица должна быть как можно ближе к матрице, используемой для повседневных измерений.

1. Форма

Стандартные вещества могут быть подготовлены в различных формах, таких как замороженные и замороженные образцы, различные способы приготовления могут привести к различиям в поведении тех же характеристик в стандартных веществах и реальных образцах, что приводит к проблемам взаимозаменяемости, которые должны быть полностью изучены перед выбором.

1. Минимальная выборка

В той мере, в какой в сертификате на стандартное вещество указано минимальное количество проб, количество проб, используемых для измерения, должно быть не меньше этого минимального количества, поэтому при выборе следует учитывать, соответствует ли минимальное количество проб требованиям метода измерения.

1. доза

Стандартное вещество должно быть закуплено в количестве, достаточном для применения в рамках всей программы эксперимента, включая необходимые образцы.

1. стабильность

Перед покупкой необходимо подтвердить срок годности стандартного вещества для закупленной партии, чтобы избежать его истечения при использовании.

Что касается приобретенных стандартных веществ, то после их получения необходимо сначала подтвердить соответствие условий перевозки стандартных веществ сертификату, а затем проверить соответствие сортов, количеств и т.д. закупочным требованиям; Обычная упаковка, внешний вид; Является ли маркировка ясной и полной; Наличие сертификата; В течение срока действия сертификата и тд. Сразу же после проверки производится хранение в соответствии с условиями хранения, указанными в сертификате. В случае возникновения проблем необходимо своевременно связаться с разработчиком или дистрибьютором.

3,В чем разница между использованием сертифицированных и других стандартных веществ?

Во - первых, должно быть ясно, что только идентификационные или стандартные значения, представленные сертифицированным стандартным веществом, могут использоваться для калибровки, присвоения значений другим веществам и подтверждения точности измерений, а также для декларирования метрологической прослеживаемости результатов измерений посредством их использования.

В ежедневных измерениях также используются другие типы стандартных веществ, которые в основном используются для контроля качества измерений, подтверждения точности измерений и т. Д. В некоторых случаях в отсутствие сертифицированных стандартных веществ их приходится использовать для таких мероприятий, как калибровка, однако необходимо провести дополнительную оценку того, отвечают ли эти стандартные вещества характеристикам сертифицированных стандартных веществ или же уровни прослеживаемости и неопределенности в отношении количественных значений в достаточной степени отвечают требованиям в отношении прослеживаемости и точности результатов измерений.

4,Как используются эталонные или информационные значения для сертифицированного стандартного вещества?

В сертификатах на сертифицированные стандартные вещества иногда содержатся дополнительные справочные или информационные значения, которые, как правило, не имеют четкой метрологической прослеживаемости, информации о неопределенности или неполной оценки неопределенности, и поэтому их основная цель заключается в том, чтобы помочь пользователям понять состав матрицы стандартного вещества, определить применимость стандартного вещества или, в зависимости от степени надежности, использовать для контроля качества измерений.

5,Должны ли стандартные вещества использоваться в течение срока действия?

Срок годности стандартного вещества определяется организацией - разработчиком на основе данных исследований стабильности для обеспечения надежности стандартных значений массы и неопределенности, поэтому его необходимо использовать в течение срока годности. Стандартное вещество, которое не используется после истечения срока годности, может оставаться стабильным для некоторых больших партий с более длительным периодом стабильности(как5год)Стандартное вещество, подразделение разработки иногда предоставляет услуги по продлению срока действия, но в случае, если стабильность стандартного вещества не может быть гарантирована подразделением разработки, пользователь должен взять на себя ответственность за продолжение использования стандартного вещества.

6,Какое значение имеет минимальное количество образцов стандартного вещества?

Минимальное количество образцов стандартного вещества определяется в исследованиях однородности. Фактическое количество проб, отобранных при использовании стандартного вещества, должно быть не ниже минимального количества проб, отобранных для стандартного вещества.

7,Должны ли измерения стандартного вещества находиться в пределах неопределенности?

Если лабораторные измерения стандартного вещества превышают диапазон неопределенности для значений характеристик стандартного вещества, то нельзя сделать прямой вывод о том, что результаты измерений искажены из - за неопределенности стандартного вещества.УСтандартное вещество включает только неопределенность, связанную с определением, однородностью и стабильностью стандартного вещества, и не включает случайную неопределенность, связанную с измерением стандартного вещества в лаборатории пользователем.УИзмерения. Таким образом, для определения существенных отклонений между измерениями стандартного вещества и стандартными значениями следует использовать следующую общую формулу:

8,Почему стандартные вещества должны использоваться и храниться в соответствии с условиями, указанными в сертификате?

Условия использования и хранения, указанные в сертификате на стандартное вещество, являются необходимыми для обеспечения действительности стандартного вещества. Условия хранения стандартного вещества определяются в исследованиях стабильности, а условия использования стандартного вещества(Такие как температура, метод приготовления, метод сушки, метод коррекции влаги, метод усреднения и т.д.)Это строго определяется и соблюдается процессом определения и хранения стандартного вещества. Несоблюдение правил использования и хранения приведет к тому, что количественные значения стандартного вещества перестанут быть действительными, а результаты измерений будут отклонены от стандартных значений.

9,На какие проблемы следует обратить внимание при разбавлении и использовании стандартных веществ для калибровки?

Стандартные вещества, приобретаемые пользователями для калибровки, часто имеют более высокие концентрации и не могут быть использованы напрямую, и контроль качества этих процессов должен быть выполнен. Следует обратить внимание на контейнеры и разбавители, используемые в процессе разбавления стандартных веществ. Некоторые вещества, хранящиеся в стеклянных бутылках, подвержены воздействию разложения или растворения, когда используются бутылки из других материалов, таких какКА,Наизоэлементный раствор Стандартное вещество, должно храниться в пластиковой бутылке; Некоторые вещества, хранящиеся в пластиковых бутылках, могут подвергаться адсорбции или растворению, например ртуть в пластиковых бутылках, поэтому выбор стеклянных бутылок является более надежным.

В дополнение к необходимому контролю пробелов, используемые разбавители, различные разбавители имеют разные стабилизирующие эффекты и в принципе должны быть изготовлены в соответствии с сортами и концентрациями разбавителей, указанными в стандартных методах обнаружения. Стандартное взвешивание веществ, измерительные приборы, используемые в процессе разбавления(Такие, как весы, детонаторы, емкостные бутылки и т.д.)Соответствие требованиям точности должно быть подтверждено соответствующей калибровкой или проверкой, в частности, микрошприцы и детонаторы, используемые в органическом анализе, имеют большую погрешность и должны быть сосредоточены на ежедневной калибровке.

10,Как сохранить и сохранить стандартное вещество после открытия?

В сертификате на стандартное вещество иногда указывается“Одноразовое использование"Эти стандартные вещества, как правило, нестабильны или имеют более высокую точность измерения, например, национальный класс YI для ампул в бутылкахСтандартное вещество раствора, после открытия упаковки значение количества подвержено изменениям, выходящим за рамки неопределенности, должно быть удалено как можно скорее в соответствии с требованиями, не может быть сохранено после повторного использования. Можно приготовить одноразово в промежуточный стандартный резервный раствор для сохранения и использования.

Для сертифицированных стандартных веществ, которые могут использоваться многократно, важно обеспечить надлежащее хранение и упаковку блока упаковки стандартных веществ после вскрытия, целостность сертификата, а в некоторых случаях необходимо повторно запечатать оставшиеся вещества в соответствии с требованиями сертификата. При отборе проб должны приниматься меры по предотвращению загрязнения.

Вопрос о том, как сделать хорошую работу по техническому обслуживанию в стандартном использовании материалов, часто путается с пользователями. Основные термины международной общей метрологии(ВИМ)Техническое обслуживание измерительных стандартов - это набор операций, необходимых для поддержания измерительных характеристик измерительных стандартов в пределах установленных пределов. Обычно это включает периодическую проверку или калибровку заранее определенных измеренных свойств, хранение в подходящих условиях и тщательное обслуживание и использование. Стандартное вещество в качестве стандарта измерения также должно регулярно поддерживаться и проверяться для обеспечения надежности его количественных значений.

В целом конкретные меры могут разрабатываться в следующих случаях:

(1)Для сертифицированных стандартных веществ, если они хранятся в соответствии с условиями и методами, указанными в сертификате на стандартные вещества, и используются в течение срока действия, величина гарантируется, обслуживание таких стандартных веществ должно быть упрощено до проверки целостности упаковки, маркировки и сертификата, срока действия, условий хранения и т.д.;

Если речь идет о сертифицированном стандартном веществе, которое может быть использовано несколько раз после вскрытия, в дополнение к вышеупомянутому осмотру лаборатория должна разработать соответствующую документацию, регулирующую его последующее использование и управление им, регулярно проверять его использование и, при необходимости, проводить количественную проверку по сравнению со стандартным веществом другого незакрытого блока или партии;

(2)Для внутреннего стандартного вещества или калиброванного раствора, подготовленного лабораторией из сертифицированного стандартного вещества и т.д. из - за отсутствия достаточных данных о однородности и стабильности, необходима строгая количественная проверка, которая может быть гибкой в зависимости от экономических и технических условий лаборатории, таких как проверка тренда с использованием карт контроля качества, точность значений, проверенных путем сопоставления значений массы по верхней и нижней партиям стандартных веществ или межлабораторного сопоставления.

Кроме того, периодичность проверки должна определяться с учетом характеристик стандартного вещества, и стандартное вещество, которое, как ожидается, будет иметь хорошую стабильность, может относительно облегчить интервал проверки.

Источник статьи: Лабораторный инструментальный анализ