Автоматизированный параллельный реакторБлагодаря высокой пропускной способности и многопараметрическим параллельным экспериментальным возможностям он стал основным инструментом скрининга лекарств, оптимизации катализаторов и разработки процессов. Тем не менее, перекрестное загрязнение остатков является основным риском в его долгосрочной эксплуатации, особенно при работе с высокоактивными соединениями, такими как клеточные токсины, гормональные классы, которые могут серьезно повлиять на точность и воспроизводимость последующих экспериментальных результатов. Поэтому крайне важно создать научную систему очистки и предотвращения загрязнения.
Стратегия очистки всего процесса
Немедленное промывание после эксперимента: сразу же после реакции с помощью инертного растворителя (например, метанола, ацетонитрила или DMF) проводится процедура автоматической промывки реакционных труб, игл для наполнения, трубопроводов, чтобы предотвратить отверждение продукта;
Многоступенчатый цикл очистки: высококачественная система поддерживает многоступенчатую очистку « растворитель A → растворитель B → сверхчистая вода → азот», чтобы обеспечить отсутствие органических / неорганических остатков;
Ультразвуковая вспомогательная очистка: для стойких адгезивов реакционный модуль может быть перенесен в ультразвуковую ванну для обработки в течение 10 - 15 минут;
Высокотемпературная выпечка: некоторые модели включают в себя функцию сушки 60 - 120°C, полностью удаляя влагу и летучие остатки.
II. Элементы проектирования для предотвращения перекрестного загрязнения
Одноразовое применение расходных материалов: использование сменной реакционной футеровки PTFE, уплотнительной прокладки и иглы для отбора проб для достижения « одного котла за другом»;
Изоляция независимых каналов: каждый реакционный бит оборудован эксклюзивным каналом заправки и выхлопа, чтобы избежать совместного использования трубопроводов, приводящих к последовательным помехам;
Система вытяжки воздуха с отрицательным давлением: при вскрытии крышки или взятии проб запускается местное отрицательное давление для предотвращения распространения аэрозолей;
Совместимость с материалом: контактная поверхность состоит из 316L нержавеющей стали или высокочистого PTFE, коррозионно стойкого и не легко адсорбирующего молекулы.
III. ПРОВЕРКА И УПРАВЛЕНИЕ СОБЛЮДЕНИЕМ
В соответствии с требованиями ICH Q2 (R2) и GMP, сертификация очистки должна проводиться регулярно:
Использование HPLC или TOC для обнаружения остаточных пиков в растворителях после очистки;
Установить критерии принятия (например, остаточная 0,1% или 10 ppm);
Создайте журнал очистки, регистрирующий тип растворителя, количество раз, оператора и результаты проверки.
Благодаря программе Троицы « Аппаратная изоляция + очистка программы + проверка замкнутого кольца» риск перекрестного загрязнения может быть снижен до более низкого уровня, обеспечивая надежность и соответствие экспериментальным данным высокого потока.