Образцы с контролем качества являются ключевым инструментом для мониторинга и оценки стабильности качества в процессе анализа и проверки точности, точности и надежности результатов экспериментов путем регулярного включения образцов с известными свойствами в процесс анализа. Образец контроля качества является « контролером процесса». Он обычно изготавливается из сложных матриц (например, биологических образцов), аналогичных реальным образцам, с известным количеством подлежащих измерению веществ для мониторинга стабильности ежедневных испытаний. Например, при анализе лекарств, используйте его, чтобы убедиться, что инструменты и методы находятся в пределах погрешности. Как правило, он не требует сертификата обратной силы количественных значений, но если он является фиксированным, он должен быть уверен, что присвоение является точным.
Стандартный образец - это вещество или материал, обладающий достаточной однородностью, стабильностью и точными значениями для калибровки прибора, проверки методов обнаружения и оценки точности результатов измерений. Стандартный образец является « калибровщиком результатов». Его матрица более проста (например, чистая вода), и его основная роль заключается в калибровке инструмента, метода проверки или слепого образца, который проверяет способность третьей стороны, чтобы гарантировать, что результаты измерений точны и сопоставимы. Стандартные продукты должны содержать полную документацию о прослеживаемости.
Проще говоря, контрольный образец качества сосредоточен на "процессе управления", стандартный образец сосредоточен на "квазирезультатах". Некоторые стандартные образцы также могут использоваться в качестве образцов контроля качества, но не наоборот.
Контроль качества и стандартные образцы являются важными инструментами, используемыми в лабораториях для обеспечения точности измерений, и у них есть несколько общих черт:
• Все они являются физическими эталонными веществами : все они являются физическими веществами с конкретными физическими или химическими свойствами, используемыми для калибровки приборов, методов проверки или процессов мониторинга.
Все они требуют однородности и стабильности: их значения характеристик равномерны и стабильны в определенном временном и пространственном диапазоне, что является основой для обеспечения достоверности результатов измерений.
Все они используются для контроля качества: они совместно обслуживают лабораторные системы управления качеством для обеспечения точности и надежности данных испытаний.