Как хранить сырую жидкость при производстве биофармацевтических препаратов

1. Как хранится сырая жидкость в процессе биофармацевтического производства?

Протеиновые жидкости могут храниться в жидком, замороженном или сухом состоянии.

2. Почему в биофармацевтическом производстве сырая жидкость всегда замораживается для хранения?

2007Исследование опубликованное в 1998 году показало что замораживание наиболее распространено за ним следуют жидкости без замороженного сухого исходного раствора. « Синтетические пептиды не включены в этот список; многие из них могут быть заморожены и высушены насыпью». Сам2007С 1994 года все большее число биомедицинских препаратов было коммерциализировано и имеются данные свидетельствующие о том что запасы в замороженном состоянии используются практически повсеместно.

Основным преимуществом хранения в замороженном состоянии является то, что при правильной реализации он обеспечивает почти полное сохранение качества белка, что обеспечивает хорошую отправную точку для срока годности препарата.

Белки, хранящиеся в жидком состоянии, подвержены различным механизмам физико - химического разложения и, следовательно, обычно не сохраняют качество белка, особенно в долгосрочной перспективе, если необходимо продлить срок годности жидких лекарств. Это делает жидкое хранение, как правило, не жизнеспособной альтернативой.

Наконец, хранение в замороженно - сухом состоянии, хотя и имеет преимущества сохранения качества, также является дорогостоящим процессом и, следовательно, не подходит для большой емкости.

Выдержки из2019 Парентеральные лекарства"

3. Замораживание сырой жидкости - это хранение сырой жидкости в холодильнике и холодильнике с соответствующей температурой.

Замораживание и хранение биологических продуктов обычно рассматривается как простая единичная операция, в которой определяется только конечная температура хранения. Таким образом, первоначальная жидкость помещается непосредственно в холодильник или холодильник.

Но замораживание должно включать замораживание и хранение.2Один шаг. Для замораживания необходимо определить скорость замораживания и температуру замораживания, а для хранения - температуру хранения.

В последнемНМПАиPDAПравила и руководящие принципы требуют скорости замораживания и температуры замораживания.

В этом процессе требуется профессиональное оборудование для замораживания сырой жидкости.