Долгосрочная (международная) перевозка сырой жидкости - пакетная статья

Китайская фармацевтическая промышленность переживает исторический переход от License - in (лицензионное введение) к License - out (лицензионный выход). По данным Medical Truster, доля сделок с китайской лицензией - out в общем объеме BD выросла с 45% в 2021 году91% в 2024 годуА.
Этот сдвиг позволил китайским инновационным фармацевтическим компаниям перейти от спроса на технологии к поставщикам.
Согласно отчету « Артериальной сети», в первой половине этого года общий объем сделок с отечественными фармацевтическими компаниями превысилВесь 2024 годУровень, за этими транзакциями стоит большое количество биогенной жидкости, которая должна быть безопасно отправлена за границу.
Все больше и больше проектов license Out требуют клинических проектов фаз I, II и III, которые требуют транспортировки большого количества исходной жидкости за границу для получения препарата, а затем проведения клинических исследований.

Перевозка сырой жидкости связана с выбором емкости для сырой жидкости. Основной контейнер состоит из двух типов бутылок и мешков. В прошлом выпуске мы говорили о перевозке бутылок, в этом выпуске мы говорили о том, как сырая жидкость помещается в бутылку для перевозки.

Основной проблемой при перевозке мешков является их уязвимость.

По сравнению с бутылкой, сумка с целостностью, вряд ли есть регуляторы, которые будут сомневаться в этом процессе. В то же время мешки используются для перевозки сырой жидкости, мешки, как правило, используют мешки 10L или 20L. Объем сырой жидкости составляет около 7L - 15L.

Таким образом, в процессе разделки мешки легче упаковать, меньше остатков трубопровода (меньше количества), риск ниже.

Процесс замораживания. Риски, связанные с процессом замораживания мешков, невелики. Кроме того, перед замораживанием необходимо учитывать вопросы последующей транспортировки. Во многих компаниях, вниз по течению отвечает только за разделку, а затем кладет сумку в холодильник и заканчивается. Им не нужно и не нужно думать о том, как транспортировать и как интегрироваться позже.

Менеджеры по логистике также мало знают о производстве сырой жидкости, транспортировке и других проблемах. Их решения могут быть решены только в пределах их контроля. Независимо от того, как менеджер по логистике справляется с этим процессом, результат заключается в том, что скорость повреждения не может быть высокой. Пусть коллеги по логистике будут в растерянности. Потому что каждый раз повреждения бывают разными. Каждая посылка отличается, что создает огромные трудности для проверки транспортировки.

В настоящее время многие компании кладут мешки в корзины и отправляют в холодильники и холодильники для замораживания. Такая упаковка не может быть транспортирована.


Поэтому перед замораживанием необходимо обратить внимание на такие вопросы, как транспортировка, учитывая следующие факторы:

• Если хорошо защитить мешок: в основном рассмотрим мешок с четырьмя углами, вокруг, трубопровод, верхнюю и нижнюю поверхность. Как защитить эти места

• Охрана от холода учитывает ли теплопередача (упоминается в правилах)

• Если заморозить правильно: каким способом заморозить? Холодильник, морозильник или пластинчатый холодильник? Это, в свою очередь, влияет на защиту мешков.

• Нужно ли учитывать скорость замораживания и скорость таяния (требуется законом)

Существует два способа защиты мешков. В то время как SINGLE Use Support и SINGLE Use Support являются отраслевымируководительистандартА.


Слева - дизайн второго поколения компании Sedolis.
Ранее они использовали верхнюю и нижнюю корку для защиты. Однако проблема заключается в следующем. Корпус имеет выпуклую конструкцию, которая влияет на эффект оттаивания, в то время как эти мешки с защитной оболочкой могут быть заморожены только с помощью морозильных коробок.

Во втором поколении используются две верхние и нижние PC - платы. Поддерживает мешки и обеспечивает относительно последовательный способ замораживания.

Проблема в том, что замораживание в морозильной камере относительно пластинчатого замораживания и таяния, медленно. В то же время размещение трубопроводов сопряжено с риском выхода из защиты. Согласно статистике повреждений, повреждение трубопровода больше, чем повреждение мешка.

Преимущества и издержки низки, но есть много недостатков

• Выбрать можно только сумки Sedolis, которые создают большие проблемы для клиентов, выбравших сумки других брендов на ранней стадии. Есть также производитель с недостаточным объемом производства в 2025 году, многие компании спешат. Необходимо учитывать риски поставщиков.

• Требуется количество жидкости. Для последнего мешка небольшое количество жидкости не может быть использовано.

• Из - за неконтролируемого замораживания и таяния требования к более быстрому замораживанию и таянию не могут быть удовлетворены для продуктов с плохой стабильностью.

• Установка стерильных быстрых соединений невозможна.

Есть много компаний, которые имитируют замороженные мешки с защитной оболочкой Седолиса, но все они являются новыми компаниями. О проблеме замораживания и оттаивания, о боли мало что известно. Как только дизайн был обновлен, предыдущая проверка транспортировки была отброшена.

Я поговорил с одним из пользователей о транспорте. Один производитель услышал, что им нужен замороженный транспорт, и подумал, что продукт прост. Немедленно приступайте к разработке этого клиента. Менее чем через год, без успеха, приостановление разработки. Эта область имеет небольшой рынок, много проблем с точками риска, широкий спектр дизайна.

Полностью продуманные потребности в замораживании справа, 2 листов из нержавеющей стали вверх и вниз, очень дружелюбны для замораживания и защиты мешков. Существуют специальные зоны для размещения трубопроводов и соединений. Также определяется направление замораживания.

Закончилось замораживание. Мы возвращаемся к транспорту. Есть исправленная защитная оболочка. Мы можем выбрать контейнер для перевозки. Во всем мире существует две основные программы перевозки пакетов зрелых грузов. Один из вариантов, предложенных Sedolis, один - транспортный вариант, предоставленный SUS.
Оба способа имеют сухой лед в коробке. Время транспортировки также варьируется.

Не просто отдавайте продукт логистической компании, ожидая, что транспортная компания будет предлагать только транспортировку и схему поддержания температуры. Для конкретной продукции вашей компании поврежден, когда добавить сухой лед, сколько добавить, не может дать совет. Они добавляют как можно больше сухого льда.
Было проведено полное сравнение этих двух программ. Мы обнаружили, что эти два были полностью проверены в транспортировке и имеют широкую клиентскую базу.

• Сухой лед помещается с обеих сторон. Сухой лед есть по всему периметру. Поскольку общая конструкция SUS более рациональна, она сохраняется до 6 дней. Сайдолис - это простота, выдержка 72 часа.

• Все контейнеры прошли соответствующую проверку перевозки.

• Время выдержки низких температур в контейнере прошло статическую проверку.

• Динамическая проверка требует совместных решений пользователей и логистических компаний.

Самая большая стоимость транспортировки сырой жидкости заключается в безопасности продукта, за которой следует цена каждого транспортного продукта.

• Повреждена одна сумка, потеряны миллионы

• Транспортная цена лотка превышает 10 Вт.

• Стоимость одной проверки перевозки превышает 30 Вт.

Процесс транспортировки сырой жидкости обычно:

• Подтверждение объемов, способов перевозки, логистических компаний, транспортных компаний, транспортных маршрутов

• Упаковка. Выход из библиотеки, например, класс коробки и т. Д. Все видео и фотографии.

• Транспортная компания доставила упакованные ящики на назначенный ими склад для выполнения экспортных формальностей. В случае превышения установленного срока необходимо открыть ящик с сухим льдом. Транспортная компания должна записывать весь процесс без мертвого угла видео на протяжении всего процесса (в соответствии со стандартом SOP, один за другим открытый ящик, с сухим льдом).

• Доставка в назначенный национальный аэропорт на склад. Получатель выполняет такие процедуры, как таможенное оформление. Если время превышает установленный срок, например 48 часов, логистической компании необходимо добавить сухой лед.

• Чтобы завершить операцию, логистическая компания должна следовать правилам SOP, прежде чем сесть за руль. Если время прибытия в место указанное клиентом и время последнего добавления сухого льда превышает 48 часов. Необходимо снова добавить сухой лед. Видео с мертвой точки не записывалось.

• По прибытии получатель принимает товар, передает его в холодильное хранилище или непосредственно сливает.

Из вышеуказанных операций многие работы требуют логистической компании для работы. Большое количество данных, таблиц, видеоматериалов должно быть передано взад и вперед с большими затратами на аудит. Одна компания перевозила сырую жидкость в страну, требуя дополнительного сухого льда стоимостью более 8 Вт.

Single Use Support - это компания, специализирующаяся на предоставлении решений для разделки, замораживания, транспортировки, слияния и сбора сырой жидкости, предоставляя соответствующее оборудование.

Перевозка сырой жидкости СУС учитывает болевые точки вышеуказанного транспорта. Конструкция Ross.Ship имеет следующие характеристики.

• Универсальность. Объем продукта подходит для защитной оболочки Ross 2L, 5L, 10L, 20L, с использованием любого мешка. Это позволяет избежать затрат на повторную проверку мешков различного объема и пакетов разных марок, которые требуют разных контейнеров.

• Компактное и легкое оборудование: высокопрочные пластмассы обеспечивают безопасность устройства, делая его как можно легче. Это гарантирует максимально возможное количество продуктов и сухого льда и снижает транспортные расходы.

• Превосходная теплоизоляция: 6 дней при температуре 60°C. На уже признанных хороших маршрутах, пусть логистическая компания несет ответственность только за транспортировку, без логистической компании добавить сухой лед, чтобы сократить расходы. Уменьшение обременительных процессов, записи видео и аудита просмотра. В большинстве случаев от производственной площадки до клиентской площадки проходит всего около 4 - 5 дней. Значительная экономия средств.

• Дизайн Ross.ship прост в эксплуатации и экономит время в больших транспортных процессах. При меньшем количестве сухого льда обеспечивается заданная температура. Оплата избыточного веса сухого льда. Поместите 200 кг сухого льда, и через 6 дней после статического состояния остается 35% оставшегося сухого льда. Температура продукта может поддерживаться ниже - 60°C.

• Проектная мощность большая. Индивидуальная однократная тара, максимальный объем перевозки до 90 кг. Ящик содержит продукты и сухой лед общим весом менее 400 кг.