Полиэтиленовые стержни высокой плотности Negative RM - H

Полиэтиленовые стержни высокой плотности Negative RM - HОтрицательный контрольный материал, разработанный институтом Hatano Research Institute (FDSC), изготовлен из полиэтиленового материала высокой плотности медицинского класса и может использоваться для отрицательных контрольных образцов для испытаний на имплантацию в организме. Материал может соответствовать требованиям соответствующих стандартов и спецификаций, таких как GB / T 16886, ISO 10993, USP88.

I. Предимплантационные требования к контрольным материалам

Во - первых, контрольный материал должен быть подготовлен и обработан в соответствии со стандартом ISO 10993, а размер и форма контрольного материала должны быть документированы и продемонстрированы при выборе материала, который как можно ближе к испытательному образцу; Во - вторых, при обработке контролируемого материала необходимо работать в стерильных условиях, чтобы гарантировать, что образец не будет поврежден или загрязнен.

II. Требования к размеру контрольного материала в различных местах имплантации

I. Испытания на имплантацию подкожной ткани:

1, Дисковый образец должен быть изготовлен из спецификации диаметра 10 - 12 мм и толщины 0,3 - 1,0 мм.

2, стержневой или цилиндрический материал должен быть изготовлен из образца диаметром 1,5 - 2 мм, длиной 5 - 10 мм, с двумя концами щита.

3 Экспериментальные образцы, не имеющие твердой формы, должны быть загружены в трубку диаметром 1,5 мм и длиной 5 мм, а затем материал должен быть имплантирован в ткань.

4 При комбинированном исследовании с общей токсичностью могут использоваться другие размеры, подходящие для разрушения структуры.

II, Испытание мышечной имплантации:

Размер имплантата зависит от размера выбранной мышечной группы, и при испытаниях с использованием боковой мышцы кролика обычно используется имплантат шириной 1 - 3 мм и длиной 10 мм или более крупный образец диаметром 10 мм и толщиной 3 мм. В то же время образец должен быть круглым краем с тупым углом на обоих концах.

III. Испытания на имплантацию костей:

Размер образца костной имплантации зависит от размера выбранного подопытного животного и кости,

1, Кролик: Выберите цилиндрический имплантат диаметром 2 мм и длиной 6 мм.

2, собака и овца: выберите цилиндрический имплантат диаметром 4 мм и длиной 12 мм.

3, свинья: Выберите 2 - 4,5 мм внутрикостной винтовой имплантат.

iv, тест на имплантацию тканей мозга:

Размер образца имплантации зависит от размера животного и места имплантации, если это суть мозга крысы, рекомендуется использовать стержневой или клиновидный имплантат диаметром 1 мм и длиной 2 - 6 мм; также можно выбрать диск диаметром 8 мм.

III. Экспериментальные этапы имплантации:

1, подготовка: фиксированный участок / цикл / животное, резервные и контрольные образцы, карантинное животное.

2, Операция: анестезиологическая дублирующая кожа, имплантация образца по частям, послеоперационный шов уход.

3, наблюдение кормления: ежедневное наблюдение в течение цикла, регистрирует аномалии.

4, материал для фиксации: взять имплантат + окружающие ткани, фиксированные / кальциевые образцы.

5, оценка: общее наблюдение + патологическая слепая оценка, контраст сравнивает выводы.

6, закрытие: сортировка данных, выдача отчетов.

Полиэтиленовые стержни высокой плотности Negative RM - HФизико - химические свойства отрицательного контрольного материала стабильны, воспроизводимость партии хороша, в соответствии с лабораторными процедурами GLP, является идеальным материалом для испытаний на имплантацию in vitro.