Система отслеживания результатов ревизий

Нанкин верыСистема отслеживания результатов ревизийЭто программное обеспечение для управления изображениями, сбором данных и информатизацией различных видов испытательного оборудования, включая микроскоп, для китайской и западной фармацевтической фабрики, научно - исследовательских институтов и т. Д., Может использоваться для микроидентификации, кристаллического анализа, видимых инородных тел, микробиологических тестов, клеточной культуры и решения различных потребностей в ретроспективной записи данных испытательного оборудования и т. Д., Чтобы удовлетворитьGMPТребования к системному управлению и соответствующие государственные органыОпубликованы « Требования к регистрации лекарственных средств и управлению данными».

Включает:

1、 Модуль сбора изображений

Поддержка камеры изображения высокой четкости, поддержка различных динамических измерений изображения, маркировка, поддержка сбора автоматического разделения оригинала и обработки диаграмм.

2、Система отслеживания результатов ревизийПрограммное обеспечение и интерфейсы устройств

1) Поддержка подключения к общему лабораторному оборудованию для получения или записи данных, связанных с экспериментами и операциями;

2) Поддержка иЛИМССовмещение систем для обмена данными.

3、 Поддержка профессиональных функций, связанных с аудиторским отслеживанием

1) Поддержка настройки различных прав для различных ролей пользователей, чтобы предотвратить непреднамеренное изменение результатов тестирования;

2) Поддержка контроля интенсивности пароля, поддержка различных действий одного и того же пользователя с различными паролями;

3) Результаты испытаний после проверки не могут быть изменены, чтобы обеспечить надежность результатов испытаний;

4) Изображения автоматически сохраняются в базе данных, не редактируются и не удаляются напрямую, а любые действия регистрируются журналом;

5) Поддержка отчетов о первоначальной проверке, повторной проверки, записи распечатки информации;

6) Поддержка защиты электронных подписей от ошибок;

7) Поддержка контроля отслеживания, связанного с различными видами доступа;

8) Система ведет подробный учет всех рабочих журналов для облегчения поиска и отслеживания.

4АGMPПоддержка аутентификации

1) предоставлятьИКАОКАПКМатериалы проверки, которые помогают пользователям проводить соответствующие проверки. Программа сертификации может быть изменена по требованию пользователя;

2) Оказание помощи пользователям в разработке стандартных правил эксплуатации и технического обслуживания оборудованияСОП*

3) Оказание помощи пользователям в проведении системных обзоров и исправлении проблем, включая обновление программного обеспечения.

5Модуль профессиональной отчетности

1) Поддержка расширена от автономной версии до сетевой версии;

2) Поддержка настройки различных тестовых модулей и форматов отчетов для различных испытательных устройств;

3) Автоматический импорт в систему отчетности после сбора изображений;

4) Автоматическое сохранение на изображении нескольких форм разметки;

5) Поддержка хранения и просмотра оригиналов изображений и диаграмм обработки соответственно;

6) Система содержит модуль профессиональной терминологии, который поддерживает настройку;

7) Поддержка гибких форматов отчетности;

8) Поддержка форматов шаблонов отчетности по неограниченному количеству изображений;

9) Поддержка хранения и просмотра оригиналов и диаграмм обработки соответственно;

10) Поддержка многостраничных докладов неограниченного объема;

11) В соответствии с потребностями пользователей можно настроить различные форматы отчетов для проверки графиков;

12) Поддержка электронных подписей;

13) Поддержка профессиональной статистики запросов;

14) поддержкаWEBЗапрос, предоставление текущего отчета об испытании образца для вызова в другие системы управления;

15) Поддержка экспорта с подписьюПДФОтчет о проверке формата.

Китайская фармацевтическая группа Тунцзи Тан (Гуйчжоу) Фармацевтическая компания с ограниченной ответственностью

Huarun Sanjiu (Zaozhuang) Фармацевтическая компания с ограниченной ответственностью