Категории продукта

Наньчан Цзе

Электронная почта
3244592133@qq.com
Телефон
15270926955
Адрес
Наньчан, провинция Цзянси Jianxi Road, 49 Jianxi Plaza A дом 1803 - 4

АСвяжитесь сейчас

Бо Синь

ДоговариваемыйОбновление на01/01

Модель

Природа производителя: Производители

Категория продукта

Место происхождения

Онлайн Консультация

Обзор

Лаборатория стабилизации лекарственных средств Boxin научно и строго имитирует длительные и стабильные температуры, влажность, свет и ультрафиолетовую среду, необходимые для оценки отказа лекарственных средств, и подходит для фармацевтических предприятий для тестирования факторов воздействия на исходные лекарства и готовые лекарства, ускоренных испытаний, долгосрочных испытаний.

Подробности о продукте

Shanghai Boxin Фармацевтическая стабильная испытательная коробка BXY - 250I Научный и строгий метод моделирования длительной стабильной температуры, влажности, света, ультрафиолетовой среды, необходимой для оценки отказов лекарственных средств, подходит для фармацевтических предприятий для тестирования факторов воздействия на сырье и готовые лекарства, ускоренных испытаний, долгосрочных испытаний

Shanghai Boxin Фармацевтическая стабильная испытательная коробка представляет собой высокоточное экспериментальное оборудование для моделирования и точного контроля температуры, влажности, освещения и других условий окружающей среды. Его основная цель заключается в обеспечении долгосрочной и стабильной среды хранения лекарственных средств в процессе разработки, производства и контроля качества лекарственных средств для ускорения или изучения стабильности и эффективности лекарственных средств в различных климатических условиях в режиме реального времени.

Основные виды применения включают:

Долгосрочные испытания на стабильность:

Моделирование длительного хранения лекарственных средств в условиях хранения, указанных на этикетке (например, 25°C ± 2°C / 60±5% RH). Это основная основа для определения срока действия препарата.

Испытание на ускоренную стабильность:

Размещение препарата в более жестких условиях (например, 40°C ± 2°C / 75% ±5% RH) позволяет прогнозировать его долгосрочную стабильность и эффективность в нормальных условиях с помощью химических и физических изменений препарата в течение короткого периода времени. Это значительно сокращает цикл исследований и разработок.

Испытание факторов воздействия (испытание на сильное разрушение):

Изучение воздействия на лекарственные средства отдельных факторов, таких как свет, высокая температура и высокая влажность, направлено на понимание внутренней стабильности препарата и возможных путей его разложения, чтобы обеспечить основу для назначения, процесса, упаковки и условий хранения.

Высокотемпературные испытания: например, 60°C

Высокая влажность: например, 25°C / 90% RH

Световые испытания: оснащены специальными источниками света (например, ультрафиолетовым, видимым светом) для изучения стабильности света.

Испытание на промежуточные условия:

Дополнительные испытания, проводимые в условиях между длительным периодом и ускорением (например, 30°C ±2°C / 65,0 ±5% RH) при значительном изменении результатов ускоренных испытаний.

Предмет применения: не только химические препараты, но и китайская медицина, биологические продукты, сырьевые препараты, добавки и, в конечном итоге, упаковочные материалы для лекарств.

Shanghai Boxin 's Medical Sustainability Test Box обладает зрелой технологией, дизайн и производительность которой основаны на соблюдении требований GMP / GLP. Ниже приводится анализ ключевых моментов на техническом уровне:

Основные системы и технологии:

Система контроля температуры и влажности (ядро в ядре):

Системы охлаждения: обычно используются компрессорные агрегаты, такие как французский Tecumseh или немецкий блог (Bock), чтобы обеспечить сильное охлаждение и долгосрочную надежность. Система в основном представляет собой комплексное охлаждение для удовлетворения потребностей широкого температурного диапазона (например, от 0°C до 65°C).

Система нагрева: использование плавниковых или бронированных электрических тепловых труб, в сочетании с интеллектуальным управлением PID, быстрое и точное нагревание.

Система увлажнения: используется паровое увлажнение котла, скорость увлажнения быстрая, контроль влажности равномерный.

Система осушения: охлаждение и осушение с использованием компрессора, эффект стабильный и надежный.

Точная система управления и отображения:

Контроллер: в основном используется импортный (например, японский OYO, корейский тройной) или самостоятельно разработанный высокоточный микрокомпьютер PID - контроллер. Сенсорный экран является основной конфигурацией, работает интуитивно.

Датчики: использование платинового сопротивления PT100 в качестве температурного датчика, конденсаторный высокомолекулярный мембранный датчик влажности в качестве датчика влажности для обеспечения точности сбора данных.

Технологии обеспечения однородности и точности:

Циркуляционная система вентиляционного канала: конструкция с принудительным циркуляционным ветром обеспечивает однородность, достигаемую температурой и влажностью в студии с помощью высокопроизводительных центробежных вентиляторов и хорошо спроектированных вентиляторов.

Технология перемешивания воздуха: перемешивание воздуха через внутренний вентилятор, чтобы избежать температурного расслоения и мертвого угла влажности.

Система обеспечения безопасности:

Независимая защита от перегрева: В дополнение к сигнализации о перегревах, поставляемой главным контроллером, есть также независимый протектор от перегрева, который обеспечивает двойное страхование.

Утечка, короткое замыкание, защита от перенапряжения: стандартная конфигурация электрической безопасности.

Защита от дефицита воды: при отсутствии воды в увлажняющем резервуаре автоматически отключается нагрев и сигнализация, чтобы предотвратить повреждение сухого ожога.

Регистрация данных и отслеживание аудита (модель): Можно подключить компьютер для записи данных о температуре и влажности на протяжении всего процесса с помощью программного обеспечения и с функциями управления правами пользователя и отслеживания аудита в соответствии с требованиями FDA 21 CFR Part 11.

Функциональные характеристики:

1, 4.3 - дюймовый ЖК - сенсорный экран LCD, сенсорная операция, визуальное отображение, удобная работа;

Интеллектуальная операционная система BRIGHT I, которая автоматически компенсирует значения параметров управления в соответствии с изменениями окружающей среды;

Параметры программируемого числа сегментов: 30 сегментов 99 циклов проектирования;

Функция управления данными: контроллер может хранить записи данных в течение более 5 лет (хранение без SD - карт), просматривать данные записей температуры и влажности прибора в режиме реального времени и поддерживать просмотр и резервное копирование данных с помощью флэш - накопителя в неизменяемом формате файла, а также отслеживать данные;

5. Функция управления событиями: система управления может самостоятельно записывать события устройства с точным временем, например: включение, выключение, настройка и изменение параметров меню, предупреждение о неисправности и т. Д. Для облегчения четкого понимания клиентом состояния работы устройства, а также для поддержки просмотра и резервного копирования данных с помощью флешки в неизменяемом формате файла;

6. Многоуровневая функция управления паролями для предотвращения случайных действий;

Система охлаждения с преобразованием частоты, которая быстро восстанавливает температуру и влажность после открытия двери и обеспечивает стабильную работу оборудования без инея в течение длительного времени в нестандартных условиях;

8, с внутренней дверной противотуманной системой, чтобы избежать открытия наружной двери при наблюдении за образцом, и значительно снизить риск конденсации внутренней двери;

9. Испытательная коробка для устойчивости лекарственных средств BXY - 250I использует импортный энергосберегающий и экологически чистый компрессор, импортный высокопроизводительный вентилятор, импортный высокоточный датчик температуры и влажности;

10, использование высококачественных нагревательных элементов поверхности испарения и увлажнения, с низкой частотой отказов, хорошей стабильностью характеристик;

11. Совершенствование защитных функций: сигнализация о сверхтемпературе и сверхвлажности верхнего и нижнего пределов, защита от перегрева, сигнализация об открытии двери, сигнализация о нехватке воды, сигнализация о неисправности датчика, защита от перегрузки, защита от утечки, защита от перегрева компрессора, функция автоматического пополнения воды, функция отключения воды и электричества.

Структурные особенности:

1. Двухэтажная конструкция двери, с панорамным закаленным стеклом для наблюдения за внутренней дверью, чтобы избежать колебаний параметров при наблюдении образца;

2. Оборудование имеет собственный боковой подвесной резервуар для хранения воды большой емкости, экономит пространство, удобно добавлять воду;

Настройка устройств с USB - интерфейсом, RS485 - интерфейсом по 1;

4. Стандартизировать механические замки, чтобы предотвратить случайное открытие двери;

5) Стандартные встроенные принтеры;

6. Имеет окно обслуживания конденсатора легко снимаемого компрессора, чтобы облегчить клиентам регулярную очистку конденсатора;

Имеет внутреннюю систему рекуперации конденсата и систему рекуперации конденсата полости;

8, внутренняя полость с использованием круглой конструкции, удобной для очистки;

На левой и правой сторонах устройства имеется отверстие для проверки с внутренним диаметром 3 см, что позволяет клиентам проводить проводку в процессе измерения или проверки;

10, дверное уплотнение с использованием высококачественной конструкции магнитного уплотнения, эффект уплотнения хороший, открытие и закрытие, чем механическое уплотнение герметичной конструкции для экономии усилий.

Технические параметры:

Модель: BXY - 250I

Диапазон контроля температуры: 0 - 70°C (при отсутствии увлажнения), 10 - 60°C (при увлажнении)

Разрешение: 0,1°C

Волатильность (при 25°C): ±0,5 °C

Равномерность (при 25°C): ±1°C

Контроль влажности: 25% - 95%

Колебания влажности: ±3%

Входная мощность: 1950W

Диапазон времени: 30 циклов 99 / 1 - 9999 часов каждый

Размер внутреннего желчного пузыря (длина × ширина × высота) (mm): 510×450 × 1090

Внешний размер (длина х ширина х высота) (mm): 650×880×1724