Китайская усилительная сушилка

Серия L * a

Надежный выбор.

Новые требования Центра исследований и разработок к лиофилизаторам - это осуществимость и надежность пробного усиления в процессе лиофилизации. Следователи FDA считают, что процесс разработки формулы от НИОКР до клинических испытаний до коммерческого производства не имеет строгого документарного руководства. Поэтому они подчеркивают, что cGMP должен использоваться в качестве инструмента контроля качества и применяться в качестве стандартной нормы на всех этапах от НИОКР до производства.

Новая холодильная сушилка серии L * A представляет собой экспериментальную сушилку, предназначенную для научно - исследовательских центров *. Мы всегда должны помнить, что разработка новых лекарств является одним из самых важных шагов на пути к успешному коммерческому производству.

В то же время продукция серии L * a использует спецификацию GMP в качестве стандарта контроля качества, и все продукты соответствуют спецификации cGMP лаборатории.

Особенности проектирования

Продукты серии L * a имеют компактную конструкцию, все компоненты интегрируются в корпус ящика и оснащены колесами для удобного перемещения. Вакуум, холодильные системы и другие необходимые компоненты полностью сконфигурированы и могут быть использованы при подключении коммунальных служб.


* Концепция дизайна

Эта серия продуктов обеспечивает решение для научно - исследовательских центров по изучению процесса замораживания и сушки. L*aРазличные подходящие элементы, устройства и датчики оснащены для управления температурой, давлением и временем, обеспечения надлежащего управления различными процессами и обеспечения воспроизводимости процесса.

Это оборудование включает в себя пластинчатый теплообменник в сочетании с другими высококачественными компонентами, которые гарантируют нашу сушилку для замораживанияСкорость нагрева и охлаждения достигнута1℃/минута(То же, что и промышленные сушилки.)

черезКлапаны между полостью образца и конденсатором легко оптимизируют процесс,Этот клапан используется для испытаний на подъем давления и термодинамического управления, что позволяет легко оптимизировать процесс замораживания и сушки. Этот клапан также может быть без оттаивания, когда конденсатор не полностью загружен, и непосредственно загружать и выгружать продукт.

Система охлаждения позволяет температуре конденсатора достигать - 85°C, а температура слоя - 60°C. Применяются только экологически чистые хладагенты, содержащие ГФУ, которые не загрязняют окружающую среду и могут использоваться в течение длительного времени.

Гибкое применение

Используя нажимное устройство, можно легко регулировать расстояние между слоями,Подходит для бутылок различной вместимости, размеров и типов.Кроме того, на боковой стороне сушилки для замораживания остается интерфейс, который соединяет шесть поликоллекторов и может замораживать сухие бутылки для замораживания с открытым отверстием CN29 / 32.
заЦентр передовых исследований и разработокПредоставлено
Решения

Пробные полости и слои имеют ту же структуру и материал, что и промышленные сушилки.Материал для изготовления 316L нержавеющей стали и все внутренние компоненты спроектированы таким образом, чтобы их можно было легко очистить. Конденсатор также представляет собой материал из нержавеющей стали 316L, оснащенный устройством быстрого оттаивания для электрического нагрева.
Образцовая полость и конденсатор оснащены прозрачными дверями из акрилового материала, которые облегчают наблюдение за всем процессом замораживания и сушки.

Сэндвич - ламинат с циркуляционным каналом теплопроводного кремниевого масла. Эта структура позволяет обеспечить контроль температуры продукта при предварительном замораживании на месте и нагревании на этапе сублимации.Самый верхний слой теплового излучения используется для обеспечения того, чтобы образцы на всех слоях были однородными.А.

Как правило, вакуумные датчики, разработанные с помощью лиофилизаторов, устанавливаются на вакуумных каналах для отражения вакуума в полости. Устройство L * a, вакуумный датчик, расположенный в полости, непосредственно отражает фактическую степень вакуума окружающей среды, в которой находится образец.Это позволяет экспериментальным исследованиям получить эффект усиления.
система управления

На основеПЛКконтроль
Дружелюбный интерфейс
Сенсорный экранСистема управления

Л*асерияОсновной особенностью лиофилизаторов является замена микропроцессоров, используемых в традиционных моделях, на PLC. Во всех промышленных холодильных установках используется система PLC. Таким образом, используя ту же систему, что и в тестируемой сушилке, можноОбеспечение надежности и воспроизводимости процесса,Устройство также соответствует спецификациям cGLP.

Контроль процесса замораживания и сушки осуществляется через человеко - машинный интерфейс (HMI), который в основном включает:
Информация об основных компонентах системы отображается (клапаны, двигатели, индикаторы и т.д.)
Получение напоминаний @ info: whatsthis
Показывать параметры в процессе цикла замораживания и сушки
Возможность устранения ошибок
Защита системы посредством делегирования полномочий операторам
Разработка технологии замораживания и сушки
Загрузка информации через USB интерфейс

Пользовательский интерфейс представляет собой очень заметный и понятный 6,5 - дюймовый цветной сенсорный дисплей. С помощью этого сенсорного экрана можно быстро вводить параметры процесса замораживания и сушки.
Или, как опция, эта машина также может получить доступ к различным внешним устройствам, таким как графический регистратор, принтер, ПК. Подключенный ПК, вы можете использовать как оригинальный интерфейс операции, так и непосредственно использовать интерфейс Windows для управления.

Лиологгер
Программное обеспечение для сбора данных, сбор диаграмм, событий, напоминаний и исторических записей через последовательные порты (файлы кода ASCII) и т.д.

LyoStar / Лаборатория
Программное обеспечение SCADA, специально разработанное для разработки. Можно спроектировать, загрузить и сохранить технологическую программу для записи процесса замораживания и сушки в режиме реального времени, нарисовать кривую замораживания и сушки, генерировать отчеты, исторические записи, сигнализацию и так далее.
Соответствует стандарту 21 CFR 11.