Строительство фармацевтического завода в Чжухае

Строительство фармацевтического очистительного завода в Чжухае, также часто называемого очистным отделением, является закрытым пространством, где концентрация взвешенных частиц воздуха строго контролируется. Его строительство и использование направлены на минимизацию введения, производства и удержания частиц внутри помещений. В то же время другие ключевые параметры чистого помещения, такие как температура, влажность и давление, также должны быть тщательно отрегулированы в соответствии с конкретными требованиями. Степень чистоты в чистых камерах обычно определяется количеством частиц определенного размера на единицу объема воздуха. Эти уровни, в свою очередь, следующие: 10, 100, 1000, 10 000, 100 000, 300 000 и миллион, чем меньше значение, тем выше уровень очистки.

Строительство фармацевтического завода в ЧжухаеТакже часто называемый очистительным отсеком, это замкнутое пространство, где концентрация взвешенных частиц в воздухе строго контролируется. Его строительство и использование направлены на минимизацию введения, производства и удержания частиц внутри помещений. В то же время другие ключевые параметры чистого помещения, такие как температура, влажность и давление, также должны быть тщательно отрегулированы в соответствии с конкретными требованиями. Степень чистоты в чистых камерах обычно определяется количеством частиц определенного размера на единицу объема воздуха. Эти уровни, в свою очередь, следующие: 10, 100, 1000, 10 000, 100 000, 300 000 и миллион, чем меньше значение, тем выше уровень очистки.

Стандарты чистого помещения класса 100:

1.Чистота
Максимальное количество частиц размером более 0,1 микрона не должно превышать 100.

2.перепад давления и температура и влажность
Температура должна поддерживаться в пределах 22°C ±2; Контроль влажности 55% ±5; Для обеспечения чистого эффекта, как правило, требуется полная ткань ffu и дизайн высотного пола. При этом система MAU + ffu + DC должна быть оборудована и поддерживаться в состоянии положительного давления, а градиент давления в соседней комнате должен поддерживаться на уровне около 10 Па.

3.Освещение
Поскольку работа в чистом помещении без пыли требует более тонкой работы и является закрытой средой, существуют строгие требования к освещению. К ним относятся, в частности, следующие:
Местное освещение: предназначено для повышения яркости света в определенном месте, но обычно не используется отдельно.
Смешанное освещение: освещение на рабочей поверхности обеспечивается общим освещением и местным освещением, из которых освещение общего освещения должно составлять 10 - 15% от общего освещения.

Стандарты чистого помещения класса 1000:

1.Требования к чистоте
Стандарты для очистных помещений класса & quot; 1000 & quot; требуют, чтобы количество частиц с диаметром частиц менее 0,5 мкм на кубический метр контролировалось на уровне менее 3500, что соответствует международным стандартам для пыли. Однако этого стандарта недостаточно для производства и обработки на уровне чипа, и количество пыли должно быть дополнительно строго контролировано в пределах 1000 на кубический метр, так называемый уровень 1K, для удовлетворения потребностей более высоких стандартов.

2.Управление перепадом давления и температурой и влажностью
Поддержание надлежащего перепада давления имеет решающее значение для обеспечения чистоты помещений класса & lt; & lt; 1000 & gt; & gt;. Как правило, давление в чистом пространстве должно быть выше, чем в нечистом пространстве, и в то же время, чем выше уровень чистоты, тем выше давление должно быть соответствующим, чтобы предотвратить проникновение внешнего загрязнения. Кроме того, количество свежего воздуха должно быть достаточным, чтобы компенсировать утечку щели из - за перепада давления, чтобы обеспечить стабильность перепада давления. Такое физическое значение заключается в контроле утечки (или проникновения) воздуха с помощью сопротивления для обеспечения того, чтобы различные щели в чистой комнате не были загрязнены.

Стандарты чистого помещения 10 000:

1.Требования к чистоте
Десять тысяч.Строительство фармацевтического завода в ЧжухаеСтандарт чистоты составляет Cleanliness Class 10000, т.е. количество частиц пыли, не превышающее 0,5 мкм на кубический метр, контролируется в пределах 35 000, но не равно 350; В то же время количество частиц пыли, превышающее 5 микрон на кубический метр, контролируется в пределах 300, но не более 3000. Такой стандарт удовлетворяет потребности большинства производственных процессов.

2.Контроль температуры и влажности
Управление температурой и влажностью в очистных камерах 10 000 в основном зависит от системы сухих змеевиков. Благодаря сенсорному сигналу камеры кондиционирования воздуха система может точно контролировать открытие тройного клапана, а затем регулировать подачу воды в змеевик камеры кондиционирования воздуха, чтобы обеспечить стабильность и комфорт окружающей среды.

IV. Стандарты чистого помещения класса 100 000:

1.Чистота

Очистительная камера класса 100 000, стандарт чистоты составляет 100 000 частиц на кубический метр. Такие чистые комнаты широко используются в электронике, фармацевтической промышленности, пищевой промышленности, если может иметь 100 000 чистых комнат, это показывает, что условия производства достаточно хороши. Кроме того, чистые камеры класса 100 000 требуют 15 - 19 продувок воздуха в час, гарантируя, что после этого время очистки воздуха не превышает 40 минут.

2.перепад давления

В чистых камерах чистые камеры с одинаковым уровнем чистоты должны иметь одинаковый перепад давления. Для соседних чистых камер с различными уровнями чистоты перепад давления должен быть выше 5 Па. В то же время перепад давления между чистыми и нечистыми камерами должен превышать 10 Па, чтобы обеспечить циркуляцию и чистоту воздуха во всех регионах.

3.Температура и влажность

Температура и влажность в камере очистки 100000 должны регулироваться в зависимости от того, создает ли ношение чистой рабочей одежды чувство комфорта. Зимой температура обычно контролируется на уровне 2022 ° C, летом - на уровне 2426 ° C, а диапазон температурных колебаний не превышает ±2 ° C. Что касается влажности, то зимой контроль 30 - 50%, а летом - 50 - 70%, чтобы соответствовать потребностям разных сезонов. Кроме того, значение освещенности в основной производственной комнате в чистой комнате (зоне) должно быть больше 300Lx, а значение освещенности в вспомогательной студии, камере для очистки персонала и очистки материалов, газовой камере, коридоре и т. Д. должно контролироваться между 200 и 300Lx, чтобы обеспечить достаточное количество света для удовлетворения производственных потребностей.

Стандарты чистой комнаты класса 300 000:

1.Чистота

Стандарт чистоты помещений класса 300 000 составляет не более 10 500 000 частиц пыли на кубический метр воздуха размером не более 0,5 мкм и не более 60 000 частиц размером не менее 5 мкм. Кроме того, максимальное количество зоопланктона на кубический метр составляет 1000.

2.Управление перепадом давления и температурой

В камерах очистки класса 300 000 перепад статического давления между камерами (зонами) различных уровней очистки должен быть не менее 5 Па для обеспечения циркуляции воздуха и поддержания чистоты. В то же время, разница статического давления между чистой камерой (зоной) и наружной должна достигать или превышать 10 Па, что обеспечивает качество воздуха в каждом регионе. Что касается контроля температуры, то чистые камеры должны быть отрегулированы в соответствии с фактическими условиями для удовлетворения производственных потребностей.

VI. Стандарты чистого цеха класса & lt; & lt; Миллион & gt; & gt;:

1.Проверка чистоты

В цехах по очистке на миллион уровней проверка чистоты является необходимым звеном. Это включает как пустые, так и статические тесты. Пустые испытания - это испытания, проводимые в тех случаях, когда система кондиционирования очищенного воздуха завершена и работает нормально, но в помещении нет технологического оборудования и производственного персонала. Статические испытания проводятся в тех случаях, когда система кондиционирования очищенного воздуха работает, технологическое оборудование установлено, но в помещении нет производственного персонала.

2.вентиляция

Для обеспечения качества воздуха в цехах очистки миллионного класса важное значение имеет надлежащая вентиляция и вентиляция. Это помогает разбавлять и удалять загрязненный воздух в помещении. В соответствии с различными требованиями к чистоте, когда чистая комната имеет более высокую высоту, следует соответствующим образом увеличить количество вентиляции. Кроме того, конструкция вентиляционной системы в цехе очистки миллионного класса обычно требует нескольких этапов фильтрации, таких как фильтрация начального действия, фильтрация среднего действия и высокоэффективная фильтрация для обеспечения чистоты воздуха. Воздушный поток проходит через ряд процессов фильтрации и очистки, чтобы достичь цели очистки.