Эффективный фильтр для обнаружения утечки

Во - первых,Эффективный фильтр для обнаружения утечкиОписание использования.

В процессе производства лекарственных средств для обеспечения постоянного соответствия окружающей среды в чистой зоне требованиям требуется регулярный мониторинг высокоэффективных фильтров.В соответствии с требованиями GMP ЕС, высокоэффективные фильтры сканируются для обнаружения утечек по крайней мере ежегодно. А. Уровень. Проверка целостности высокоэффективных фильтров в зонах и зонах уровня B проводится раз в полгода, а в других зонах высокого уровня чистоты - раз в год.

В соответствии с Национальным стандартом высокоэффективных воздушных фильтров GB / T 13554 - 2020 существуют требования к контролю утечки высокоэффективных фильтров.

Подробная схема работы фильтра высокой эффективности

Эффективный фильтр.Процесс состоит из двух основных частей:

I. ПОДГОТОВКА

Подтвердите количество воздуха перед началом тестирования, и кондиционер работает в диапазоне от 80% до 120% от проектного количества воздухаСамоочистка в течение 30 минут. Лазерный счетчик частиц пыли в течение срока действия проверки, перепад давления в чистой зоне соответствует требованиям. Состояние тестирования является статическим, и в помещении не должно быть более двух инспекторов. Удалите дренажную пластину высокоэффективного фильтра, очистите внешнюю поверхность корпуса или рамы, чтобы избежать пыли, мешающей обнаружению. Закройте пожарную сигнализацию в чистом городе, чтобы избежать недоразумений, вызванных утечкой дыма. Подготовьте план испытаний и соответствующие протоколы испытаний.

II. Выбор проб

Если генератор аэрозоля на приемном фильтре не включен, проверьте, является ли используемый лазерный счетчик частиц пыли самоочищающимся;

2. Подключить один конец пробоотборника к отверстию для отбора проб лазерного счетчика частиц пыли, а другой - к отверстию, нажав на клавишу отбора проб;

3. Сканирующий зонд с ручным приводом находится на расстоянии примерно 2 - 3 см от поверхности фильтра и проверяется по всему сечению щелочного фильтра спины, клею головки и внутренней рамке фильтра. Скорость сканирования должна быть ниже 5 см в секунду, при этом сканирование должно производиться по прямой линии, которая перекрывается примерно на 1 см в секунду.

Сканирующий зонд с ручным приводом находится на расстоянии около 2 - 3 см от поверхности фильтра и проверяется по всему сечению щелочного фильтра спины, клею крышки и внутренней рамке фильтра. Скорость сканирования должна быть ниже 5 см в секунду, при этом сканирование должно производиться по прямой линии, которая перекрывается примерно на 1 см в секунду.

Процесс отбора проб продолжается до конца сканирования. Повторите вышеуказанный процесс после окончания и измерьте еще раз. После двух измерений, по результатам тестирования, чтобы определить, произошла ли утечка в высокоэффективном фильтре.

Следует отметить, что во время работы следует избегать чрезмерного использования силы, чтобы не повредить высокоэффективные фильтры; Во время тестирования следует позаботиться о личной безопасности и не размещать прибор обнаружения слишком далеко или слишком близко к высокопроизводительному фильтру.

Эффективный фильтр.Фактические проблемы в процессе:

Эффективные фильтры, как правило, выполняются после балансировки количества воздуха в системе и количества воздуха в каждом отверстии, в соответствии с нормами, требующими отклонения количества воздуха в каждом отверстии от расчетного количества воздуха менее 15%, что соответствует условиям, при которых проверяемое отверстие выполняется при скорости ветра, близкой к расчетному. Поэтому, когда ветер хорошо сбалансирован, вы должны своевременно проверить утечку высокоэффективного фильтра.

Инженерный канал для счетчиков частиц, обычно используемых для систем очистки выше 100, составляет 0,3 мкм. Таким образом, концентрация частиц, обнаруженных высокоэффективными фильтрами на верхней ветровой стороне, регулируется диаметром частиц ≥0,5 мкм, концентрация должна быть ≥ 3,5 × 104pc / l, в то время как общая концентрация атмосферной пыли составляет 5,3 × 104 - 2,5 × 105pc / l, что соответствует верхнему пределу показания счетчика частиц.

Во многих системах очистки свежий ветер, поступающий в циркулирующий резервуар для кондиционирования воздуха, обрабатывается фильтром, концентрация намного меньше концентрации атмосферной пыли, а концентрация после смешивания с обратным ветром будет ниже. Поэтому введение атмосферы в хорошо установленные системы очистки кондиционирования воздуха - это вопрос, который заслуживает тщательного рассмотрения. Чтобы обеспечить требования к концентрации частиц в верхнем течении фильтра воздуха, не нарушая баланса количества воздуха в системе, введение однородной концентрации искусственного аэрозоля вверх по течению является идеальным средством. Точная концентрация аэрозоля, которую нужно ввести, на самом деле связана с эффективностью установленных высокоэффективных фильтров и разрешением счетчиков частиц. Минимальный бит счетчика частиц - это бит, а наименьший - ноль. Испытательные приборы, как правило, имеют мертвые зоны, и если требуемая концентрация ниже по течению менее 10 является приемлемой, эти данные являются эффективными и трудно гарантировать в соответствии со статистическими принципами.

В настоящее время большинство отечественных фильтров классифицируются как эффективные фильтры с эффективностью фильтрации 0,3 мкм частиц в испытаниях DOP в США. Таким образом, при обнаружении утечки методом численного сканирования измеренный диаметр частиц должен быть ≥ 0,3 мкм, что лучше для концентрации в верхнем течении. Если эффективность высокоэффективного фильтра составляет 99,97%, концентрация в нижнем течении обеспечивает наличие в пределах трех действительных цифр, то концентрация частиц в воздухе верхнего течения с диаметром частиц ≥0,3 мкм должна составлять не менее 6 × 104pc / L. Если используется высокоэффективный фильтр с эффективностью 99,99%, концентрация частиц на уровне 0,3 мкм выше по течению составляет около 2 × 105pc / L, тогда концентрация частиц на уровне 0,5 мкм выше по течению намного превышает 3,5 × 104pc / L. Таким образом, использование атмосферы в качестве источника пыли больше не отвечает требованиям испытаний.

Счетчики частиц с большим расходом лучше подходят для обнаружения утечки при установке высокоэффективных фильтров, и чем больше отбор проб воздуха, тем более репрезентативными являются результаты испытаний и тем выше точность. Нормативные требования к выборке составляют 1 л / мин, в то время как мы используем более 0,1 см / мин (2,83 л / мин), чтобы соответствовать требованиям испытательного прибора, но это влияет на эффективность обнаружения утечки. В качестве примера можно привести высокоэффективный фильтр 610×610, при выборке проб на нижней стороне высокоэффективного фильтра с помощью подвижной головки отбора проб скорость отбора проб 20 мм / с, прямоугольный пробоотборник 100×11.33 занимает не менее 244 секунд; Круглый пробоотборник медленнее отбирает пробы и занимает больше времени для сканирования утечки. В то время как ISO 14644 - 3 Metrology and test methods для расчета скорости сканирования и приемлемого метода подсчета наблюдений вычислительный метод сложнее усвоить для среднего инженерно - технического персонала, поэтому в будущем, когда страна разрабатывает спецификации в этой области, рекомендуется использовать соответствующие скорости отбора проб и приемлемые наблюдения для облегчения практической работы инженеров - испытателей.