Анализатор для обнаружения остатков эпоксиэтана

Анализатор для обнаружения остатков эпоксиэтана
　　Анализатор для обнаружения остатков эпоксиэтанаЭто количественное измерение содержания этиленоксида (EO) в стерилизованном медицинском оборудовании с помощью газовой хроматографии верхнего воздуха, оборудование имеет рациональную конфигурацию и простую работу, является практическим испытательным оборудованием для заводов по производству медицинского оборудования, фармацевтических заводов и больниц. Этиленоксид (EO) из - за его низкой температуры и низкой влажности, сильной проникающей силы, низкой стоимости и других характеристик, часто используется для дезинфекции одноразового стерильного медицинского оборудования, но это известный канцероген, легковоспламеняющийся, взрывоопасный, имеет определенное ингибирующее действие на центральный нерв, если слишком высокая оценка качества оказывает определенное влияние на хранение и транспортировку продукта, соответствующие правила требуют регулярного тестирования в производстве и использовании.
GC 2020 Верхняя газовая хроматография для обнаружения остатков эпоксиэтана
ЭО - этиленоксид (EO) представляет собой простой циклический эфир Zui. При низких температурах это бесцветная и легко протекающая жидкость с температурой кипения 10,4°C и бесцветным газом выше этой температуры. Жидкость EO легко улетучивается при комнатной температуре и имеет запах эфира. Это высокоэффективный стерилизатор, с широким диапазоном применения, сильной проникающей силой, широким спектром стерилизации, небольшим ущербом предметам, надежным эффектом стерилизации, длительным сроком действия и другими преимуществами, является Zui часто используемый способ стерилизации. Тем не менее, после стерилизации эпоксиэтана есть некоторые остатки, эти остатки вредны для человеческого организма, коррозионны для кожи, глаз, дыхательных путей, но также могут иметь печень, повреждение почек и гемолитические явления
Пределы воздействия этиленоксида в лечебных приборах:
Краткосрочный контакт (24 ч; среднесуточная доза 20 мг)
Длительный контакт (30 д, > 24 ч; средняя суточная доза 2 мг, кроме того, zui большая доза: первые 24 ч 20 мг, первые 30 д 60 мг)
Длительный контакт (> 30d; средняя суточная доза 0,1 мг, кроме того, zui большая доза: до 24h 20 мг, до 30d 60 мг, до 2,5 г в течение жизни)
В соответствии с GB16886.7-2001, часть 7 биологической оценки медицинских приборов: Положения, касающиеся остатков стерилизации эпоксиэтана, требуют применения принципа воздушно - газовой хроматографии для разделения и определения летучих компонентов в твердых и жидких образцах. После того, как твердый или жидкий образец превращается в образец, он помещается в герметичную бутылку, нагревается в камере с термостатическим управлением до тех пор, пока летучие компоненты образца не достигнут равновесия в газообразном и газообразном состоянии, а верхний воздух, входящий в хроматографическую колонну, автоматически поглощается испытуемым.
« Аналитическое оборудование» Газовая хроматография GC2020 и рабочие станции, автоматический верхний пробоотборник DK - 16A; FID - детекторы; День электронного анализа
Пинг. Чистота этиленоксидного контрольного продукта: 99%, баллоны с азотом высокой чистоты; Воздушные генераторы АК - 2; Генератор водорода HK - 3
Температура по частям прибора
a) Камера газификации 200°C
b) Испытательная камера 250°C
Поток газа
а) N2 15 мл/мин ~ 30 мл/мин
b) H2 30 мл/мин
c) Воздух 300 мл / мин
[Метод измерения]
Выберите стандартное количество этиленоксида, чтобы сделать стандартный раствор из шести концентраций, по 10 мл каждый, чтобы подготовить образец стандартного продукта с шестью концентрациями.
Когда стандартный образец продукта достигает газожидкостного равновесия, различные концентрации жидкости соответствуют различным концентрациям газа, берут сбалансированный газ, вводят в пробоотборник, регистрируя пиковую высоту (или площадь) этиленоксида.
[Подготовка образцов]
Подготовка проб для испытаний должна производиться сразу же после взятия проб, в противном случае образец, предназначенный для испытания, должен храниться в металлической таре, запечатанной из ПТФУ.
Образец разрезать на 5 мм фрагментов длиной, взять 2,0 г и поместить в экстракционный контейнер с добавлением 10 мл воды и верхним пространством 40 м; давление в контейнере является постоянным давлением, которое помещается в ванну с водой при постоянной температуре 60 ° ± 1 ° C в течение 20 минут.