Институт исследований Хатано (HRI)

HAtano Research Institute (HRI) является поставщиком контрольного материала для тестирования на биосовместимость, предлагая полиэтиленовые отрицательные стержни высокой плотности, полиуретановые мембраны ZDEC могут быть применены в экспериментах по экстракорпоральной клеточной токсичности, имплантации, гемолитических экспериментах. Эти продукты отвечают требованиям серии стандартов ISO 10993 / GB 16886, Американской фармакопеи, Китайской фармакопеи.

Hatano Research Institute (HRI) может предоставить следующие данные для сравнения:

1, Полиэтиленовый контрольный материал высокой плотности

Полиэтиленовая пленка высокой плотности

Отрицательный RM-C

2, полиэтиленовый отрицательный стержень высокой плотности

высокой плотности полиэтиленовая прутень

Отрицательный RM-E

3, полиэтиленовый отрицательный стержень высокой плотности

высокой плотности полиэтиленовая прутень

Отрицательный RM-H

4, ZDEC Полиуретановая пленка

ZDEC Полиуретановая пленка

Положительный RM-A

5, ZDBC Полиуретановая пленка

ZDBC Полиуретановая пленка

Положительный RM-B

6, Полиэтиленовый контрольный материал высокой плотности

Полиэтиленовая пленка высокой плотности

Отрицательный RM-D

жизньКонтрольный материал для испытаний на совместимость с вещами - это материал или вещество, обладающие одним или несколькими характеристиками, обладающими достаточной воспроизводимостью и надлежащим образом классифицированными, которые могут использоваться для калибровки прибора, оценки методов измерения или присвоения значения материалу. Контрольный материал для теста на биологическую совместимость - материал, используемый в биологических испытаниях в качестве контрольного материала, - может иметь реакцию воспроизведения (например, положительную или отрицательную) для подтверждения пригодности этапа испытания.

Значение биологической оценки заключается в том, чтобы предсказать потенциальную опасность медицинских устройств при контакте с людьми и занимает очень важное место в оценке медицинских устройств. Использование контрольного материала в биологических испытаниях имеет следующие основные преимущества:

(1) Применение контрольного материала для тестирования на биосовместимость способствует стандартизации методов оценки и гарантирует достоверность, точность и повторяемость результатов.

(2) Применение контрольного материала для тестирования на биосовместимость облегчает сопоставление результатов испытаний между различными лабораториями.

(3) Применение контрольного материала также облегчает выявление некоторых технических ошибок.