Гистамины инъекционного класса (H - 116) и соляные кислоты (H - 117)

ПфантихельГистамины инъекционного класса (H - 116) и соляные кислоты (H - 117)

Гистамины и гистамины соляной кислоты часто взаимодействуют в биофармацевтических препаратах, чтобы совместно гарантировать стабильность, безопасность и эффективность лекарств. Их применение охватывает широкий спектр доз, от жидких до лиофилизированных, и является важным дополнением к разработке и производству современных биологических препаратов. Среди одобренных моноклональных антител более40%В состав препарата добавлены гистамины и гистаминовые кислоты, такие как ".KПрепарат « Паболичжу» против инъекций (Кейтруда), а также моноантиинъекционный раствор Дарретаую (ДарзалексКазначей Чийо моноантиинъекционная жидкость (Косентикс) и т.д.) и т.д.Основные виды применения гистаминовой и соляной кислот в биофармацевтических препаратах включают в себя следующие аспекты.

1. pHБуфер

Гистидин является широко используемым аминокислотным буфером в моноклональных антителах,pHБуферный диапазон5.5-6.5. Гистамины обычно применяются в сочетании с гистаминами соляной кислоты, поддерживая растворpHСтабилизация, значительно снижает концентрацию белков. Особенно при высоких температурах (40 - 57При температуре °C) в окружающей среде все еще может поддерживать устойчивость антител, исследования показывают, что при том жеpHПри значениях и ионной прочности скорость гидролиза шарнирной зоны при использовании гистамина в качестве буфера ниже, чем у фосфатов.

2. Белковые стабилизаторы

Гистамины, связываясь с конкретными остатками на поверхности белка, поддерживают стабильность естественной конфигурации белка и предотвращают его дегенерацию при высоких температурах, механических напряжениях и других условиях. Кроме того, гистамины могут блокировать гидрофобные зоны на поверхности белка, уменьшать склонность к агрегации между молекулами белка, снижать вязкость раствора и улучшать физическую стабильность препарата.

3. Защита от замерзания и высыхания

Гистамины в процессе замораживания и высыхания образуют стеклянную субстрату, которая окружает белковые молекулы, ограничивая их миграцию и агрегацию, тем самым защищая структуру и активность белка. Он заменяет полярные группы молекул воды на поверхности белка, образующие водородные связи, и снижает риск дегенерации белка во время сушки, особенно на этапе криогенного замораживания и сушки.

4. Антиоксиданты

Боковая цепочка имидазола гистаминовой кислоты имеет уникальную химическую структуру, способную непосредственно удалять активные кислородные вещества, такие как гидроксильные свободные радикалы и монолинейный кислород в растворе, уменьшая окисление белка, вызванное свободными радикалами. Кроме того, некоторые микрометаллические ионы (например, медь, железо и т. Д.) также могут проходитьФентонРеакция и другие пути катализируют образование свободных радикалов, ускоряя окисление белков. Гистамины могут образовывать стабильные комплексы с ионами металлов, уменьшая активность ионов металлов, тем самым подавляя образование свободных радикалов и косвенно играя антиоксидантное действие.

5. Растворитель

Мидазольные группы гистаминовой кислоты взаимодействуют с гидрофобными областями на молекулярной поверхности белка, повышая растворимость белка и помогая предотвратить осаждение белка из - за гидрофобного скопления, поддерживая его стабильность и растворимость в растворе. Гистамины также могут образовывать водородные связи с полярными группами в белковых молекулах (например, аминокислоты, карбоксильные группы, гидроксилы и т.д.), увеличивая взаимодействие между белками и молекулами воды, тем самым повышая растворимость белков.

Гистидин PfanstiehlH-116Гистидин с соляной кислотойH-117Разработан специально для инъекционных биомакромолекул - препаратов, это сверхвысокая чистота, сверхнизкий эндотоксин, сверхнизкое содержание ионов металлов, высококачественные добавки для инъекций в соответствии с многонациональной фармакопеей, будь то глобальная декларация или разработка препаратов в ответ на все более сложные молекулы биофармацевтических препаратов в настоящее время,ПфантихельВсе они могут обеспечить надежные гарантии.

Гистидин PfanstiehlH-116Гистидин с соляной кислотойH-117Основные преимущества включают в себя следующее:

• соответствующийUSP, EP, BP, JP, ChPМногонациональные фармакопеи;

• сверхвысокая чистота, сверхнизкий уровень эндотоксина, сверхнизкий уровень микробиологии;

• Низкие металлические остатки,29Ионы различных металлов проверяются отдельно, все нижеppbУровень;

• обнаружение остатков липаза, протеазы, фосфатазы;

• обнаружениеДНКАРНКАDNaseАRNaseОстатки;

• Обнаружение остатков нитритов;

• Обнаружение бетаГлюканыОстатки;

• Регистрация DMF / CDE,CDEсостояниеAА.

ПфантихельГистамины инъекционного класса (H - 116) и соляные кислоты (H - 117)

Информация о продукции:

ПфантихельГистаминовая кислота и гистаминовая кислота в спотовых продажах,Если вы заинтересованы в вышеуказанных продуктах, пожалуйста, свяжитесьПфантихельКитайский региональный агент Beijing Ximeijie Technology Co., Ltd. получил подробный профиль продукции и заявку на тестовые образцы.

Пекинская компания Ximeijie Technology Co., Ltd.ПфантихельКитайский агент, предоставляет клиентам * техническую поддержку и послепродажное обслуживание.Beijing Ximeijie является агентом Pfanstiehl, Pfanstiehl China Agency, Pfanstiehl Beijing Agency, Pfanstiehl Генеральный агент, Pfanstiehl Shanghai Agency, ， Pfanstiehl North Agency, Pfanstiehl Southwest Agency, Pfanstiehl North Agency, Pfanstiehl North China Agency, Pfanstiehl Южно - Китайский Agency, Pfanstiehl China Agency, отвечает за бизнес Pfanstiehl в Китае.