Фармацевтические компании предъявляют жесткие требования к качеству воды, особенно очищенной и инъекционной, качество которой напрямую связано с безопасностью и эффективностью лекарств. Серия ERUN Лабораторный анализатор качества очищенной инъекционной воды для фармацевтической промышленности, разработанная компанией Shinrun Group, является высокоточным, многопараметрическим и высококачественным оборудованием для тестирования качества воды, специально предназначенным для лабораторий фармацевтической компании, с полным охватом электропроводности, TOC、 Индекс перманганата, микробиологические ограничения и другие ключевые показатели, отвечающие требованиям версии 2025 « Китайской фармакопеи» и спецификации GMP.
Фармацевтические компании предъявляют жесткие требования к качеству воды, особенно очищенной и инъекционной, качество которой напрямую связано с безопасностью и эффективностью лекарств. Серия ERUN, разработанная компаниейАнализатор качества воды для лабораторной очисткиЭто высокоточное, многопараметрическое, отвечающее требованиям оборудование для контроля качества воды, специально разработанное для фармацевтических корпоративных лабораторий, полностью покрывающих электропроводность, TOC、 Индекс перманганата, микробиологические ограничения и другие ключевые показатели, отвечающие требованиям версии 2025 « Китайской фармакопеи» и спецификации GMP.

Фармацевтическая вода включает сырую воду, питьевую воду, очищенную воду, воду для инъекций и стерилизованную воду, и каждая категория воды имеет свои конкретные цели и требования к качеству. Например, вода для инъекций, используемая для приготовления инъекций, должна быть строгойЧистота. Китайская фармакопея версии 2025 четко требует:
*электропроводность:: Отражает общее количество ионов в воде, является интуитивным показателем чистоты воды;
*Общий органический углерод (TOC):: Измерение степени загрязнения воды органическими веществами, TOC воды для инъекций не должен превышать 0,50 мг / л;
*Индекс перманганата (CODMN):: обнаружение восстановительных веществ в воде и оценка окислительно - восстановительной способности;
*Микробиологические пределы:: Контроль общего количества колоний и патогенных микроорганизмов для обеспечения асептической безопасности.
Аналитические измерители качества воды серии ERUN позволяют обнаруживать все ключевые параметры за один раз, что значительно повышает эффективность обнаружения и позволяет избежать ошибок и задержек, связанных с дифференциальным обнаружением в традиционных методах.
Environment Development and Environmental Research серии ERUN Фармацевтическая очистка воды для анализа и измерения качества воды для инъекций, специально разработанная для лаборатории фармацевтической фабрики, интегрирует электропроводность, общий органический углерод (TOC), индекс перманганата (COD ₘₙₘₙ) и микробиологические ограничения и другие ключевые параметры функции тестирования, полностью удовлетворяет требованиям к качеству сырой воды, питьевой воды, очищенной воды, воды для инъекций и стерилизованной воды версии « Фармацевтической фармакопеи» 2025
Характеристики продукции Анализатора качества воды для инъекций фармацевтической очистки:
Высокоточные измерения: использование высокоточных кликов электропроводности для обеспечения точности данных измерений.
Автоматическая компенсация температуры: поддержка автоматической компенсации температуры для повышения точности измерений.
Многофункциональные измерения: можно одновременно измерять проводимость, сопротивление, соленость, TDS и температуру.
Хранение и печать данных: оснащен принтером, который может печатать результаты тестов и исторические данные.
Высокоточные измерения: обеспечение точного определения параметров качества воды в соответствии с требованиями фармакопеи.
Многофункциональное тестирование: Поддержка нескольких параметров качества воды, включая TOC и микробиологические ограничения.
Автоматизированные операции: автоматическая реализация функции добавления кислоты, сложения проб, разбавления, повышение эффективности.
Управление данными: с мощными функциями хранения и экспорта данных для анализа и записи.
Высокоточные измерения: обеспечение точности результатов измерений в соответствии со строгими стандартами качества воды.
Многофункциональное обнаружение: возможность измерения нескольких ключевых параметров в воде, включая CODmn и т.д.
Простота в эксплуатации: удобный пользовательский интерфейс, упрощенный рабочий процесс, повышение эффективности работы.
Хранение и печать данных: Поддержка функций хранения и печати данных для облегчения записи и анализа.
Многофункциональное обнаружение: измерение для различных параметров качества воды, включая микроорганизмы, общее количество колоний и так далее.
Портативный дизайн: небольшой размер и легкий вес, легко переносить на место для проверки качества воды.
Высокоточные измерения: использование высокоточных датчиков для обеспечения точности результатов измерений.
Удобные для пользователя операции: оснащены жидкокристаллическим дисплеем LCD, работа проста и интуитивно понятна.
Технические параметры анализатора качества воды для инъекций фармацевтической очистки:
1.Анализатор электропроводности воды для инъекций
Показать |
5.0 - дюймовый сенсорный цветной жидкий кристалл, можно переключить на английском языке |
диапазон измерений |
K = 0.01cm - 1 (0.0000 - 2.0000) мкS / cm и (0.000–20000) мкS / cm
K = 0,10cm - 1 (0000 - 20000) мкS / cm и (0,00 - 200.00) мкS / cm
K = 1,00cm - 1 (0,00 - 200.00) μS / cm и (0,0 - 2000,0) μS / cm
K = 10,0cm - 1 (0,0 - 2000,0) μS / cm и (0,0 - 20000) μS / cm
|
Ошибка индикатора |
±1,5% ФС |
Повторяемость |
0,7% ФС |
Разрешение |
Минимальный 00001 μS / cm |
Диапазон измерений TDS |
(0,0-10000,0) мг/л |
Диапазон измерения солености |
(0,00-9999,99) ppm |
диапазон измерения удельного сопротивления |
(0,00-20,00) МΩ·см |
Ошибка электронной ячейки |
±1,0 ФС |
повторяемость электронных элементов |
0,3% ФС |
Датчик температуры |
Пт1000 |
температурный коэффициент |
±0.15%/℃ |
Температурная погрешность |
±0.5℃ |
Диапазон температурного дополнения |
(0~60)℃ |
Температура проб воды |
(5 - 60) °C (ручной или автоматический) |
температура окружающей среды |
(5~45)℃ |
Влажность окружающей среды |
85% RH (без конденсации) |
Температура хранения и транспортировки |
(-25~55)℃ |
Электрическое сохранение |
> 10 лет |
источник питания |
Обмен (85 - 265) V частоты (45 - 65) Гц |
Показатель работы |
≤5 Вт |
габаритные размеры |
215 мм х 145 мм х 85 мм |
Вес |
2,1 кг |
2.Анализатор качества воды для инъекций фармацевтической очистки TOC
| Аналитический модуль |
TC, TIC, NPOC, TOC |
| 消解原理TC |
высокотемпературное каталитическое окисление |
| ИКТ |
10% Фосфатирование и воздействие |
| Нагрузка воздуха |
Высокочистый O2, 99,999% |
| Температура горения |
680 - 1000°C Регулируемый |
| Температура рассеивания IC |
40℃ |
| Катализатор |
CeO2 или Pt / Al2O3 |
| Принцип измерения |
НДИР |
| Диапазон измерений TOC |
0 - 30 000 мг / л (автоматическое разбавление при высоких концентрациях) |
| Предел TOC |
10 ppb |
| Повторяющийся TOC |
3% |
| Точность обнаружения |
5% |
| Солестойкость |
85 г/л |
| Время анализа |
Каждый параметр 2 - 4 минуты |
| Режим управления |
Компьютерное управление |
| Потребление около |
150 мл/мин |
| Условия окружающей среды |
0-40 ℃, RH <85% |
| питание |
220±10VAC, 50/60Гц |
| мощность |
1000 Вт |
| Основные размеры |
342 (Ш) * 431 (Д) * 542 (В) мм |
| вес |
41 кг |
3.Анализатор качества воды для инъекций фармацевтической очистки CODmn
1. Диапазон измерений: 0,00 - 10,00 мг / л (сверх измеренного разбавления)
2. Предел обнаружения: 0,20 мг / л
3. Минимальное разрешение: 0,01 мг / л
4. Ошибка индикатора: ±4%
5. Повторяемость: 3%
6. Температура диссоциации: 100°C ±1,5 °C
7. Время растворения: 30 минут
Оптическая стабильность: величина поглощения прибора дрейфует менее 0002А за 20мин
Размер: 400×300×140 мм
10. Вес: 2,6 кг
Микробиологический анализатор качества воды для инъекций
| номер |
Проверка проектов |
Метод проверки национальных стандартов |
Пределы национальных стандартов |
| 1 |
Общее количество колоний |
Счёт по плоской чашке |
100 CFU/мл |
| 2 |
Общая кишечная флора |
Метод политрубной ферментации |
не обнаружено |
| 3 |
Термостойкая бактерия толстой кишки |
Метод политрубной ферментации |
не обнаружено |
| 4 |
Эшли толстой кишки |
Метод политрубной ферментации |
не обнаружено |
Типичное применение анализаторов качества воды для инъекций в фармацевтической очистке:
Аконтур очищенной воды: Ежедневный выпуск + онлайн тренды
АВода для инъекций (WFI):TOC、 Проводность и температура подтверждены одновременно.
АСверхчистая вода (UPW):: Предварительная проверка гранул в конце цеха электронного класса
АПроверка очистки:: Окончательный раствор TOC 10 мкг / л подтверждает отсутствие остатков
АПредупреждение о сырой воде: Твердость > 1 мкмоль / л Немедленное указание на отказ смесителя
Контроль качества фармацевтической воды является одним из основных компонентов фармацевтического производства. Выигрышная группаСерия ERUNАнализатор качества воды для лабораторной очисткиМногопараметрическая интеграция, высокоточные измерения, дизайн соответствия в качестве основных преимуществ, является идеальным выбором для контроля качества воды в лабораториях фармацевтических предприятий, обеспечивает прочную техническую поддержку безопасности и соблюдения фармацевтических препаратов.