прибор для измерения активности влаги методом зеркальной конденсацииОписание продукта:

прибор для измерения активности влаги методом зеркальной конденсации

Температура точки росы определяется путем охлаждения зеркала в пробной камере до тех пор, пока не произойдет конденсация, и путем регистрации температуры зеркала в этой точке с помощью термометра температуры точки росы можно получить давление насыщенного пара (P), отношение давления насыщенного пара (P) к давлению насыщенного пара чистой воды (P0) является активностью воды (aw = P / P0).

I. СОДЕРЖАНИЕтехнические параметры

1) Метод обнаружения: зеркальная конденсация

2) Диапазон обнаружения: (0.03−1.000) aw

3) Максимально допустимая погрешность: ± 0003aw

4) Разрешение: ±0001aw

5) Повторяющаяся погрешность: + 3%

6) Время тестирования: 30 мин

7) Диапазон контроля температуры: (10 - 50) °C

8) Точность контроля температуры: ±0,2°C

9) Рабочая среда: температура (4 - 50) °C, относительная влажность 0 - 90% (неконденсация)

10) Температура образца: (10 - 50) °C Точность ±0,2°C, разрешение 0,01°C

11) Входное питание: (100 ~ 240) ±10% ВАК, 50 / 60 Гц

12) Мощность: 100 Вт

13) Объем чашки образцов: 7 мл

14) Хранение данных: более десяти лет хранения (в зависимости от размера памяти, каждая группа включает в себя активность влаги, температуру, время, дату, оператора и тип датчика)

II.Характеристики производительности

(i)Зеркальная конденсация

Отслеживается от международного / национального базового метода, восходящего к рекомендованному методу Международной базовой единицы измерения (единица измерения SI) Американской фармакопеи < 1112 >.

(Два)Целостность данных

Полное соответствие требованиям GMP и 21 CFR Part 11 к целостности электронных данных, четырехуровневые права пароля, функции отслеживания аудита, различные формы резервного копирования.

(Три)Мощность хранения

Регистрация температурного времени и информации о пробах, которые могут храниться более 10 лет

(Четыре)Высокая точность измерений.

Точность ± 0003aw, что делает измерения прибора более точными

(Пять)Проверка и калибровка

Расходные материалы дешевые, без обременительных датчиков времени коррекции

(Шесть)Тесты быстро.

Стандартный активный модуль контроля температуры, быстрый, точный контроль температуры, сокращает время обнаружения до 4 минут

III.Список расходных материалов

IV.Сборник законов:

(1) Американская фармакопея USP < 922 > Измерение активности воды

(2) Американская фармакопея USP < 1112 > Применение измерения активности воды в нестерильных лекарствах

(iii) Водно - твердое взаимодействие в фармацевтической системе USP < 1241 >

(4) Китайская фармакопея « Руководящие принципы применения водной активности в микробиологическом контроле нестерильных лекарств»

(v) CDE Технические руководящие принципы исследования предельных микроорганизмов для асептических химических веществ и исходных вспомогательных материалов (проект для замечаний)