Фармацевтическая добавка Pfanstiehl

Фармацевтическая добавка Pfanstiehl

В области инновационной разработки лекарств, особенно высококонцентрированных белковых препаратов, растворимость и долгосрочная стабильность активных ингредиентов (API) являются ключевыми узкими местами в определении успеха готовых лекарств. С биофармацевтической промышленностьюПрепараты высокой концентрацииПродолжающийся рост спроса, а также повышение уязвимости белков к агрегации и осаждению в условиях высоких концентраций также становятся все более очевидными.Новейшая фармацевтическая добавка Pfanstiehl A - 172 (аминокислота глутаминовая) была создана для решения растущей проблемы препаратов в текущих исследованиях и разработках биологических препаратов.

A - 172 образуется в результате ионного соединения двух природных аминокислот в организме человека - аргинина и глутамата, представляет собой структурно устойчивую аминокислотную ионную пару солей, которая решает такие проблемы, как низкая растворимость, легкость полимеризации и плохая стабильность, распространенные в белковых препаратах высокой концентрации. Его амфотерные ионные свойства могут эффективно взаимодействовать с белковой поверхностью, улучшая водородные связи и электростатическое взаимодействие, формируя стабильные ионные пары, значительно повышая растворимость белковых препаратов и подавляя их агрегацию, тем самым обеспечивая стабильность высококонцентрированных препаратов. Поскольку аминокислоты, входящие в его состав, являются эндогенными аминокислотами человека, А - 172 обладает меньшей токсичностью и лучшей биологической совместимостью и особенно подходит для подкожных инъекционных препаратов, требующих частого введения и высокой зависимости пациента.

Почему A - 172 аминокислота глутаминовая является отличным дополнением к биологическим препаратам для инъекций?

1. Снижение вязкости препарата

А - 172 помогает регулировать осмотическое давление раствора инъекции до физиологического уровня, улучшает растворреологические свойстваСнижает вязкость раствора и повышает текучесть. Это свойство особенно характерно для чувствительных путей введения, таких как подкожные инъекции, которые уменьшают боль при инъекциях и повреждение тканей, а также повышают обрабатываемость препарата.

2. ПовышениеРастворимость белка

А - 172 значительно повышает растворимость нерастворимых лекарственных средств в водной системе, обеспечивая эффективное высвобождение и биодоступность лекарственных средств в организме. Он хорошо совместим с полипептидами, белками, антителами и мелкими молекулярными химическими веществами, обеспечивая идеальную среду растворения для белковых препаратов.

3. Уменьшение концентрации белков

Стабилизируя структуру белка, А - 172 может значительно уменьшить концентрацию в белковых препаратах высокой концентрации, обеспечить активность биологических препаратов, обеспечить эффективность и безопасность при хранении и введении, что имеет решающее значение для поддержания стабильности качества биологических агентов.

4. Снижение разделения жидкостей

Природные буферные свойства А - 172 поддерживают стабильность pH инъекции и предотвращают фазовое разделение, вызванное дрейфом pH. Его широкая совместимость с лекарствами поддерживает однородность системы препаратов, гарантируя, что продукт находится в стабильном физическом состоянии во время хранения.

5. Повышение тепловой устойчивости

Подавляя различные стабилизационные механизмы, такие как окисление, агрегация и дрейф pH, А - 172 может значительно повысить физико - химическую стабильность инъекции, эффективно продлить срок годности продукта и обеспечить надежную защиту препарата в различных условиях хранения.

Pfanstiehl придерживается последовательной концепции высокого качества, Heavy выпускает инъекционную аминокислоту глутаминовой кислоты L - Arginine L - Glutamate (A - 172), которая характеризуется сверхвысокой чистотой, ультранизким содержанием эндотоксинов, ультранизким содержанием ионов металлов, а также обнаруживает ДНК, РНК,ДНК - ферменты， РНК - ферменты, фосфатаза, протеаза, липаза, нитриты, микопласты и многие другие показатели качества могут использоваться в биофармацевтике и производстве химических веществ, особенно в области инъекционных препаратов.

Характеристики продукта:

• сверхвысокая чистота, сверхнизкий уровень эндотоксина, сверхнизкий уровень микробиологии;

• Остатки примесей с низким содержанием металлов, 29 ионов металлов, обнаруженных отдельно, все до уровня ppb;

• Обнаружение ДНК, РНК, ДНК - ферментов, РНК - ферментов, фосфатаза, протеазы, липаза и остатков микоплазмов;

• Обнаружение остатков нитритов;

• Обнаружение остатков β - Glucans;

• Строгое соблюдение стандартов ICH - Q7 cGMP;

• Различные спецификации упаковки, чтобы удовлетворить гибкое применение от исследований и разработок до производства.

Применение продукции:

• Буфер pH

• Дефлюент

• стабилизатор

• Растворитель

Информация о продукции:

Beijing Ximeijie Technology Co., Ltd. является китайским агентом Pfanstiehl и предоставляет клиентам * техническую поддержку и послепродажное обслуживание.