Shanghai Yihengliang Фармацевтическая стабильная коробка LHH - 150GP

Производитель:И. Шанхай.

Безопасность: защита от перегрева компрессора - защита от перегрева вентилятора - защита от перегрева - защита от избыточного давления компрессора - перегрузка

Кронштейн для груза: 3 штуки

Диапазон времени: 1 ~ 99H

Температура рабочей среды: 5 ~ 30°C

Датчик: Pt100 платиновое сопротивление

Контроллер: программируемое микроуправление

Режим охлаждения холодильной системы: автоматическое переключение двух отдельных импортированных полностью закрытых компрессоров

Режим терморегулирования: сбалансированный режим терморегулирования

Ошибка интенсивности света: ±500LX

Интенсивность света: 0 ~ 6000lx регулируемая

Волатильность влажности: ±3% RH

Влажность: 40 - 95% RH

Равномерность температуры: ±2°C

Колебания температуры: ±0,5 °C

Диапазон контроля температуры: без света от 4 до 50 ° C с освещением от 10 до 50 ° C

Размер студии: 550 * 405 * 670 мм

Вместимость: 150L

Описание прибора:

Новое поколение испытательного оборудования для стабилизации лекарств, объединяющее многолетний опыт проектирования и производства компании, внедрение пищеварения немецких технологий. Преодоление недостатков существующих отечественных испытательных коробок лекарств, которые не могут работать непрерывно в течение длительного времени, является необходимым оборудованием для сертификации GMP фармацевтической фабрики.

Обзор использования:

Научный подход к созданию стабильной температуры, влажности и световой среды, необходимой для оценки отказов лекарственных средств в течение длительного времени, подходит для ускоренных, долгосрочных, высоковлажных и ультрасветовых испытаний фармацевтических компаний на фармацевтические препараты и новые лекарства, является лучшим вариантом для фармацевтических компаний для проведения испытаний на стабильность лекарственных средств. Особенности продукции:

♦ Человеческий дизайн

• Новый нефторированный дизайн, высокая эффективность, низкое энергопотребление, содействие энергосбережению, так что вы всегда на переднем крае здоровой жизни.

• Контроллер микрокомпьютера, управление стабильным, точным, надежным, с использованием 304 нержавеющей стали внутренний желчный пузырь, четырехугольная полукруглая дуга, легко чистая,Удобно для эксплуатации.

• Уникальная циркуляция воздуховодов обеспечивает равномерное распределение ветра внутри студии. На левой стороне корпуса имеется испытательное отверстие диаметром 25 мм.

♦ Обеспечение непрерывной работы

• Два комплекта импортных компрессоров автоматически переключаются, чтобы гарантировать бесперебойную работу испытаний лекарств в течение длительного времени без сбоев. Прорыв дефектов отечественной испытательной камеры для лекарств, которые не могут работать непрерывно в течение длительного времени.

• Непрерывная работа не требует кремирования во время использования, так как крем создает колебания температуры и влажности в коробке.

♦ Гарантия качества

• Контроллеры температуры и влажности, компрессоры, циркуляционные вентиляторы и другие ключевые компоненты используют импортные продукты, имеют долгосрочную работу стабильной, безопасной, надежной и других характеристик.

♦ Функция безопасности

• Независимая система сигнализации об ограничении температуры, которая может сигнализировать оператору звуковой и световой сигнализации, чтобы гарантировать безопасную работу лаборатории без несчастных случаев.

• Предупреждение о низкой или высокой температуре и перегреве, предупреждение о высокой и низкой влажности.

♦ Импортный датчик влажности

• Выберите датчик влажности, который может работать при высоких температурах, чтобы избежать проблем, связанных с частой заменой влажной зоны сухого шара.

♦ Ультрафиолетовая бактерицидная система (выбор)

• Ультрафиолетовая бактерицидная лампа помещается в заднюю стенку коробки, может регулярно дезинфицировать внутреннюю часть коробки, может эффективно уничтожать плавающие бактерии циркулирующего воздуха и водяного пара увлажняющего диска в коробке, тем самым эффективно предотвращая загрязнение во время испытания препарата.

♦ Автоматический мониторинг и контроль освещенности (выбор)

• Прорыв существующих отечественных стабильных испытательных коробок, освещенность которых не может контролироваться и контролироваться, использование оптических датчиков для мониторинга и бесступенчатой регулировки, чтобы уменьшить ослабление освещенности и ошибки испытаний из - за старения лампы.

♦ Регистрация данных и диагностика неисправностей

• Когда испытательная коробка выходит из строя, на динамическом дисплее появляется информация о неисправности, и эксплуатационная неисправность испытательной коробки очевидна с первого взгляда.

• Возможность подключения принтера или коммуникационного интерфейса 485 для записи температурных и временных кривых с помощью компьютеров и принтеров обеспечивает надежную гарантию хранения и воспроизведения данных в процессе испытаний.

Программируемый контроллер сенсорного экрана (выбран)

• Используя сенсорный экранный экран с большим экраном, работа на экране проста, а редактирование программы легко.

• Операционный интерфейс контроллера доступен на английском и китайском языках, а кривая мгновенной работы отображается на экране.

• Возможность 1000 циклов 999 в 100 группах программ с максимальным значением 99 часов 59 минут за каждый период.

• После ввода данных и условий испытаний контроллер имеет функцию блокировки экрана, чтобы избежать остановки человеческого прикосновения.

• С функцией автоматического исчисления P.I.D условия изменения температуры и влажности могут быть немедленно исправлены, чтобы сделать контроль температуры и влажности более точным и стабильным.

• С интерфейсом связи RS - 232 или RS - 485 можно разрабатывать программы на компьютере, контролировать процесс испытаний и выполнять такие функции, как переключатель.

Осуществление и соблюдение стандартов:

Выпуск 2010 г. Руководство по испытаниям фармакопеи на стабильность лекарственных средств и соответствующие положения GB / T10586 - 2006

*Условия испытания на стабильность:

В руководстве ICH GMP и FDA определяют требования к функциональности, производительности и документации. Европа, Япония и США

Согласие разработать общий тест на стабильность, цель которого - собрать информацию в качестве основы для разработки исходного или

Рекомендация по лекарственной стабильности с конечной целью доказать, что препарат подвергается воздействию температуры, влажности, света или синтеза в течение установленного цикла

Эффективность в окружающей среде.

*Условия хранения для испытаний на устойчивость при длительном удержании образцов:

Температура: + 25°C ±2°C

Влажность: 60 ± 5% RH

Время: 12 месяцев

*Условия хранения для испытания на ускоренную устойчивость

Температура: + 40°C ±2°C

Влажность: 75 ± 5% RH

Время: 6 месяцев

Условная освещенность: 4500 ± 500LX

Услуги по проверке и калибровке 3Q:

※ Клиентам может быть предоставлен ряд услуг, таких как IQ (подтверждение установки), OQ (подтверждение работы), PQ (подтверждение производительности) и т. Д. Для обеспечения производительности и индикаторных требований к аптечке с лекарствами. Долгосрочное отклонение стабильности для сбора сигнала температуры и влажности для фармацевтического ящика относительно велико, поэтому калибровка должна быть проведена для обеспечения долгосрочной точности данных о температуре и влажности для удовлетворения требований производственного процесса.

※ Доступны отчеты о сторонних испытаниях Шанхайского авторитетного метрологического отдела (RMB2500 юаней)

Выборочная покупка: (увеличение срока поставки опции на 7 дней)