Стандарты испытаний на деформацию

Стандарты испытаний на деформацию

Стандарты испытаний на деформацию

Устойчивый к деформации----YY 0336-2020

Устойчивость к деформации вYY 0336-2020Стандарт предназначен для тестирования устойчивости к деформации при одноразовом использовании стерильного вагинального расширителя, чтобы обеспечить его структурную стабильность и безопасность при клиническом использовании.

Основные требования и конструкция устройства таковы:

UСтруктура приспособлений типа ‌: для монтажа используется ‌UТиповое приспособление ‌, внутренняя поверхность которого должна в основном совпадать с внешней поверхностью верхней и нижней лопастей расширителя, чтобы обеспечить равномерное напряжение.

Ширина зажима ‌: ширина контактной части зажима ‌(3±0,1) мм‌ Для точного контроля площади действия, чтобы избежать концентрации краевых напряжений.

Диапазон нагрузок: испытательное оборудование должно быть способно наносить ‌0Н- Да.0.5N‌ Нагрузочная сила, точность контроля при ‌ ±0.1N‌ Имитация деформации при незначительном клиническом воздействии внешних сил.

Скорость испытания: скорость загрузки должна стабилизироваться на ‌(90±10) мм/мин• Убедитесь, что процесс тестирования соответствует стандартным динамическим условиям и отражает реальные сценарии использования.

Способ измерения ‌: до и после загрузки измерять расстояние по прямой линии между внешними краями передней и нижней частей расширителя с помощью универсальных или специальных измерительных приборов с точностью до ‌0,5 мм‌ Расчет деформации.

Условия окружающей среды‌: Испытания должны проводиться в ‌22℃±2Выполняется в условиях, при которых образец должен быть помещен ‌4Более часа ‌ для устранения влияния температуры на свойства материала.

Эта установка в сочетании с механической испытательной машиной, является ключевым вспомогательным устройством для контроля качества предприятий по производству медицинского оборудования, контрольных органов, чтобы гарантировать, что продукция соответствует «YY 0336-2020"Отраслевые стандарты.