Проверка 3Q ультрафиолетового спектрофотометра

Ниже мы представимПроверка 3Q ультрафиолетового спектрофотометраА именноультрафиолетовый спектрофотометрУстановка, эксплуатация, программа подтверждения производительности и отчет.

Цель

Для подтверждения того, что ультрафиолетовый спектрофотометр, связанный с установками и оборудованием, может соответствовать « Правилам управления качеством фармацевтического производства» и JJG178 - 2007 « Правилам проверки ультрафиолетового, видимого и ближнего инфракрасного спектрофотометра» и другим стандартам и требованиям, а также подтвердить, что ультрафиолетовый спектрофотометр в соответствии с конструкцией может нормально использоваться в установленных пределах и допустимых пределах, а производительность каждого отдела может эффективно повторно работать, может поддерживать стабильность и надежность, может удовлетворять требованиям использования предприятия; И разработать эффективные меры предосторожности против возможных рисков.

1. путем проверки ультрафиолетового спектрофотометра выявлять возможные отклонения, такие как несоответствие эксплуатационных или эксплуатационных характеристик объекта, оборудования или использования, необоснованное установление системных параметров и корректировать и исправлять, чтобы соответствующие объекты, оборудование и системы работали в соответствии с установленными требованиями и стандартами.

2. путем проверки объектов и оборудования, связанных с ультрафиолетовым спектрофотометром, разработать эффективные меры предосторожности для рисков, которые могут повлиять на нормальное использование предприятия.

3. Подтвердить, что ультрафиолетовые спектрофотометры, связанные с установками и оборудованием, могут соответствовать « Правилам управления качеством фармацевтического производства» и JJG178 - 2007 « Правилам проверки ультрафиолетового, видимого и ближнего инфракрасного спектрофотометра» и другим стандартам и требованиям, подтвердить, что ультрафиолетовый спектрофотометр в соответствии с конструкцией в установленных пределах и допустимых пределах может нормально использоваться, а производительность каждого отдела может эффективно повторно работать, может поддерживать стабильность и надежность, может соответствовать требованиям использования предприятия; И разработать эффективные меры предосторожности против возможных рисков.

Подтверждение производительности

Цель подтверждения производительности состоит в том, чтобы в соответствии с требованиями подтверждения работы проверить комплектуемость пула поглощения ультрафиолетового видимого спектрофотометра, ошибку коэффициента пропускания и повторяющийся тест, ошибку длины волны и повторный тест, рассеяние света, выравнивание базовой линии, шум и дрейф, чтобы подтвердить выполнение требований к установке и использованию.