WOL планирует строительство стерильной лаборатории

Лаборатория стерильного тестирования является профессиональным местом для проведения стерильной проверки образцов лекарств, медицинского оборудования, биологических продуктов и т. Д., Необходимо учитывать три основных ядра асептической экологической безопасности, точности тестирования и защиты биобезопасности, а ее макет и строительство должны соответствовать принципу « иерархической изоляции, одностороннего замкнутого кольца, точного регулирования».

1. Ключевые проекты защиты от загрязнения и экологического контроля

• Физическая изоляция от перепада давления:: зоны полностью отрезаны антибактериальной аэрогерметичной стальной пластиной толщиной 50 мм (простирающейся выше 500 мм над потолком), стерильная зона ядра и положительный контрольный интервал имеют отдельную камеру шлюза; Установите градиент перепада давления "основной стерильной зоны (+ 15Па) низкочистой зоны (+ 5Па) вспомогательной зоны (0Па) положительной контрольной зоны (- 5Па)", чтобы обеспечить поток воздуха из чистой зоны в загрязненную / положительную область.

• Контроль за перевозкой материалов:: Испытательный образец должен завершить дезинфекцию внешней упаковки в зоне с низкой чистотой и перейти в основную асептическую зону через окно двухдверной стерилизации (с стерилизацией VHP); Положительный контрольный штамм должен перевозиться отдельно в закрытом транспортном контейнере с отрицательным давлением, а специальное транспортное окно изолировано от других материальных каналов; Экспериментальный прибор должен быть передан на стерильное место после стерилизации под высоким давлением 121°C / 30min.

• Регулирование параметров окружающей среды:: контроль температуры в стерильной зоне ядра 22 ± 0,5 ° C, влажность 45% - 60%, культивируемая комната наблюдения требует независимого контроля температуры (30 - 35 ° C); Система HVAC имеет независимую региональную конфигурацию, подача воздуха в основной области проходит через трехуровневую фильтрацию « начального эффекта G4 + среднего эффекта F8 + высокоэффективного H14», а также имеет онлайн - систему мониторинга, в режиме реального времени контролирует частицы, осадочные бактерии и другие показатели, сверхстандартную автоматическую тревогу.

2. 
   

3. WOL планирует строительство стерильной лаборатории

4. WOL планирует строительство стерильной лаборатории