-
Электронная почта
642867042@163.com
- Телефон
-
Адрес
Современный индустриальный парк ? Сума?, город Сучжоу, провинция Аньхой
Аньхой Сянпай машиностроение лтд
642867042@163.com
Современный индустриальный парк ? Сума?, город Сучжоу, провинция Аньхой
I. Обзор системы распределения жидкостей
Система распределения жидкости, как правило, является системой приготовления жидкости. Система распределения жидкости в основном используется в биоинженерии, большой инфузии, пероральной жидкости, тонкой химии и других отраслях производства материалов, эффективно устраняет перекрестное загрязнение в процессе приготовления и риск заражения продуктов бактериями и повышает эффективность и надежность производства продукции; В соответствии с новыми национальными требованиями GMP и законами и правилами, в сочетании с фактическими производственными потребностями, каждая деталь тщательно спроектирована, чтобы оптимизировать дизайн для удовлетворения потребностей всех видов распределения жидкости. Система распределения жидкости - это система, состоящая из концентрированного резервуара распределения, разреженного резервуара, фильтра, клапана трубопровода и так далее. Цистерна для распределения жидкости обычно представляет собой полностью герметичную, вертикальную конструкцию гигиенической и чистой тары, с нагреванием, охлаждением, изоляцией, перемешиванием и другими функциями. В цистерне для распределения жидкости с функцией нагрева или охлаждения имеется оболочка, которая может нагреваться или охлаждаться в нагревающей или охлаждающей среде, так что жидкость полностью растворяется и настраивается с помощью смесителя. Система резервуара для распределения жидкости в основном оснащена приводом, механическим уплотнением, устройством контроля температуры, прожектором, зеркалом зрения, перемешивающим устройством, отверстием для подачи отверстия, входом в пар, выходом конденсата, выходом материала, отверстием для сброса сточных вод, пробоотборным отверстием, шаром для очистки 360°, а также устройством фильтрации диафрагмы, весовым измерительным устройством, устройством для измерения уровня жидкости циркуляционным устройством.
II. Характеристики системы распределения жидкостей
1. Использование стерильной конструкции, зоны деятельности без мертвого угла, минимизация остатков; Точная полировка внутренней поверхности оборудования, точность полировки 0,22 ~ 0,45 мкм. Внешняя поверхность зеркальная полировка или 2B волокнистая пластина.
2, автоматическая система распределения жидкости, с использованием сенсорного экрана и управления PLC, операция одним нажатием клавиши, блок - схема технологического процесса непосредственно понятна, весь процесс автоматического распределения жидкости и передачи материала; Простота, удобство, гуманность;
3, с полностью автоматизированной системой очистки CIP в режиме онлайн, системой стерилизации SIP в режиме онлайн, система может автоматически в режиме онлайн SIP, CIP, снизить затраты на производство и трудоемкость; Обеспечить стерильное, чистое производство процесса распределения жидкости.
Автоматическая проверка целостности фильтра в режиме онлайн;
5. Автоматическое онлайн - измерение веса и определение объема в режиме реального времени, автоматическое распределение жидкости;
6. Автоматическое обнаружение, запись, печать всех соответствующих данных в режиме реального времени, может импортировать и экспортировать соответствующие данные.
III. ПРАВИЛА И НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ, КАСАЮЩИЕСЯ СИСТЕМ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ЖИД
Требования GMP: Соответствие требованиям Кодекса управления качеством производства лекарственных средств SFDA (с изменениями 2010 г.)
2.Отраслевые стандарты
JB / T20093 - 2007 Стандарты фармацевтической промышленности
TJ36 - 79 Санитарные нормы проектирования промышленных предприятий
3.Национальные стандарты
GB 50231–2009 Общие нормы строительства и приемки машин и оборудования
GB 12348 - 2008 Стандарты шума на промышленных предприятиях
Закон Китайской Народной Республики об охране окружающей среды
GB - 52261 - 2002 Механические безопасные машины и электрооборудование Часть I: Общие технические условия
GB - 9706.1-1995 « Общие требования к безопасности части первой медицинского электрооборудования»
GB / T5226.1-96 Общие требования к электрической безопасности механических изделий
GB / T19910 - 93 "Экологические требования к медицинскому электрооборудованию и методы его испытаний"
GB150.1 ~ 150.4 - 2011 "Стальные сосуды под давлением"
NB / T47003.1 - 2009 "Стальные сварные сосуды под давлением"
GAMP Правила автоматизации производства лекарственных средств
« Правила проектирования чистых производственных помещений фармацевтической промышленности» (GB50457 - 2008)