Как измерить отклонение вертикальной оси бутылки порошка? Sanquan Singstone Программа профессионального тестирования, основанная на Общих принципах фармакопеи 2025 4020

В контроле качества упаковки фармацевтических препаратов, бутылки порошкового агента и другие фармацевтические формованные стеклянные бутылки, точное положение бутылки, наклон оси, будет напрямую влиять на засорение наполнения, уплотнение крышки и эффективность работы автоматизированной производственной линии. Таким образом, метод измерения отклонения вертикальной оси стеклянной тары, изложенный в Общих принципах 4020 фармакопеи 2025 года, дает четкие требования и является важной основой для обнаружения на фармацевтических заводах и упаковочных предприятиях.

Sanquan Zhongshi самостоятельно разработал ZPY - 60U порошковый шприц цифровой аксиометр отклонения 4020 фармакопея, использование стандартизированного метода испытания вертикального осевого отклонения, может использоваться для точного измерения осевого отклонения порошковой бутылки, пероральной бутылки жидкости, бутылки Xilin и других медицинских стеклянных бутылок, чтобы предоставить предприятиям надежные инструменты контроля качества.

01 Фармакопедия 2025 Общее правило 4020: Определение отклонения вертикальной оси

отклонение вертикальной оси

Горизонтальное отклонение центра отверстия относительно вертикальной линии, проходящей через центр основания бутылки.

Конкретное описание фармакопеи: когда стеклянная бутылка вращается вокруг центральной оси на дне бутылки в течение недели, половина диаметра круга, сделанного в центре бутылки, представляет собой отклонение вертикальной оси.

Этот показатель напрямую отражает « степень перекоса » бутылки и является важным параметром качества для фармацевтической формованной бутылки.

Примечание:

В фармакопее 4020 одновременно содержится определение « круглого бица», но объектом его применения является ампула.

Бутылки порошкового агента и другие медицинские формованные стеклянные бутылки только для измерения « отклонения вертикальной оси», не тестируют круговое биение.

02 Фармакопедические требования к приборам для измерения отклонения вертикальной оси

Согласно фармакопеи, вертикальный аксиометр отклонения должен соответствовать следующим условиям:

• Обеспечивает стабильное горизонтальное размещение дна бутылки, смещение центра отверстия может быть точно измерено;

• Имеет стабильное вращающееся шасси для обеспечения того, чтобы во время вращения бутылки нижняя ось не смещалась;

• Настройка стоек и измерительных устройств (сториц, датчик смещения и т.д.);

• Измерительное устройство должно быть в контакте с внешним краем отверстия бутылки, чтобы гарантировать, что показания процесса вращения являются последовательными и повторяемыми;

• Точность измерений не менее 0,1 мм

Цифровой акселерометр отклонения цилиндра ZPY - 60U порошковой иглы Sanquanshi соответствует вышеуказанным требованиям в конструкции и дополнительно оптимизирован с точки зрения работоспособности.

03 Метод определения отклонения вертикальной оси в фармакопее

Все этапы измерения просты и понятны и подходят для обычных лабораторных испытаний:

1. Закрепите основание бутылки порошка на горизонтальном вращающемся диске прибора;

2. отрегулируйте измерительную головку, чтобы она соприкасалась с внешним краем бутылки;

3. Вращающаяся бутылка 360°

4. Чтение максимальных и минимальных значений или автоматическое вычисление значения отклонения прибором;

В фармакопее результаты представлены следующим образом:

Отклонение вертикальной оси = (максимальный - минимальный) / 2

Результаты измерений наглядно отражают эксцентриситет отверстия по отношению к дну бутылки.

04 ZPY - 60U порошковый шприц Цифровой акселерометр: специализированное измерительное оборудование для фармацевтических штамповочных бутылок

В качестве инструмента для проверки соответствия фармакопеи, Sanquan Shingshi бутылка цифрового аксиома смещения ZPY - 60U в соответствии со стандартными требованиями, внедрение отраслевого цифрового и автоматизированного дизайна, значительно повышает эффективность обнаружения и точность данных.

Автоматизированная головка подъема, местоположение точки легче

Без ручной регулировки сложного механизма измерительная головка автоматически управляет подъемом и падением, быстро ориентируясь на положение отверстия бутылки порошкового агента разных спецификаций, тем самым избегая ошибок в работе человека.

* Автоматическая статистика максимумов, минимумов, отклонений

• Разрешение может достигать 0001 мм

• Показ сенсорного экрана, визуальный

• Испытание завершается автоматическим напоминанием, уменьшающим ошибки в показаниях человека и повышающим повторяемость.

Обладает профессиональным компьютерным тестовым программным обеспечением.

Удовлетворение требований современных фармацевтических компаний к управлению данными:

• Автоматическое хранение

• Экспорт, запрос

• Печать отчетов

• Отслеживание данных в поддержку аудита системы качества

Реальная реализация интеллектуального, стандартизированного процесса обнаружения отклонения оси.

05 Мицубиси: Обеспечить комплексную программу тестирования, соответствующую требованиям фармакопеи

Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument (Sumspring) с 2007 года специализируется на разработке и производстве оборудования для тестирования упаковочных материалов для лекарственных средств, глубоко участвует в исследованиях стандартов и методов испытаний, связанных с упаковочными материалами. Компания обладает более чем 30 авторскими правами на программное обеспечение, продукция соответствует версии фармакопеи 2025, комплектам 2015 и ряду национальных стандартов.

Для медицинских стеклянных бутылок мы можем предоставить:

• Испытатель отклонения вертикальной оси (ZPY - 60U)

• Устройство для испытания давления на прочность (NLY - 03)

• Прибор для определения внутреннего напряжения (YLY - 03S)

• Измеритель размеров (AutoCDT - 50)

• Прибор для испытания теплового удара (RCY - 05)

• Полный набор решений для контроля качества бутылок

Вышеуказанные три источника камня в медицинских стеклянных бутылках, связанных с испытательным прибором, могут помочь фармацевтическим предприятиям повысить эффективность тестирования, обеспечить стабильное и надежное качество производства.

Заключение

Отклонение вертикальной оси бутылки порошка является важным параметром, влияющим на качество наполнения и уплотнения. Цифровой аксиометр отклонения ZPY - 60U порошковой иглы ZPY - 60U в Sanquanshi основан на версии 4020 фармакопеи 2025, точной, эффективной и простой в эксплуатации, является идеальным выбором для фармацевтических заводов и предприятий по производству стеклянных бутылок для проведения тестирования стеклянных бутылок.