Один отрицательный контрольный образец (NC) и девять положительных контрольных образцов (PC, 2, 5, 20, 50, 100, 250, 500, 1000 и 10 000 нг / мл ADA) были протестированы в течение трех дней, чтобы определить чувствительность на основе результатов трех межтестовых операций, то есть непрерывное возвращение z - низкой концентрации PC выше порогового сигнала.

Оба метода имеют высокую чувствительность, ниже 100 нг / мл. Чувствительность Gyrolab и ECL - платформ для испытаний проб без подкисления составляет 2 нг / мл; Для образцов, использующих этапы кислотной диссоциации,Чувствительность Gyrolab составляет 5 нг / мл, что выше, чем чувствительность ECL 20 нг / мл.

В условиях, не связанных с кислотным и кислотным диссоциацией, Gyrolab и ECL - платформы обнаруживают значения сигнала на образцах ПК. Ось X представляет собой концентрацию эталонного ADA, ось Y - отношение сигнала к шуму (среднее значение сигнала PC делится на среднее значение сигнала NC)

На обеих платформах были проведены сравнительные исследования проб подкисления и некисления с использованием оптимизированных оптимальных условий: девять образцов ПК (5, 20, 50, 100, 250, 500, 1000, 2500 и 10 000 нг / мл ADA) были протестированы с использованием монорезистентного препарата 0, 20 и 100 мкг / мл, соответственно.Данные показывают, что платформа Gyrolab демонстрирует более высокую толерантность к лекарствамДля испытаний образцов без подкисления Gyrolab может обнаруживать 100 нг / мл и 500 нг / мл ADA соответственно при концентрациях препарата 20 мкг / мл и 100 мкг / мл, а платформа ECL может обнаруживать 250 нг / мл и 1000 нг / мл соответственно. Для обнаружения проб кислотного диссоциации при концентрации препарата 20 мкг / мл,Gyrolab обнаруживает 5 нг / мл ADA, Платформа ECL составляет 50 нг / мл; При повышении концентрации препарата до 100 мкг / мл чувствительность обнаружения обеих платформ составляет 50 нг / мл ADA.

При уровнях препарата 0, 20 и 100 мкг / мл чувствительность обнаружения обеих платформ. Чувствительность определяется как низкая концентрация z PC сверх порогового сигнала.

В этом исследовании растворимые мишени могут образовывать ложные положительные результаты теста на интерференцию димера, и у больных людей базовые уровни растворимых мишеней димера могут быть намного выше, чем уровни, измеренные в сыворотке крови здорового человека, поэтомуПовышение толерантности к мишеням методов обнаруженияОчень важно для клинического анализа.

Для оценки эффективности этапов истощения мишени будут содержаться четыре различные концентрации растворимых димеров - мишеней.(5、20、50 和 200 нг/мл)Образцы были разделены на две группы, по одной.обработка мишени до истощенияДругая группаБез мишеней.Затем на каждой из двух платформ проводятся этапы деактивации с / без кислоты. Данные показывают, что при отсутствии кислотной диссоциации как Gyrolab, так и ECL - тесты могут выдерживать только растворимые димеры - мишени 5 нг / мл; Объединив этапы истощения мишени и кислотной диссоциации, уровень толерантности к мишени на обеих платформах увеличился до 200 нг / мл.

Устойчивость обеих платформ при различных концентрациях растворимого димера - мишени оценивалась в условиях этапов без кислотной диссоциации или бесцелевого истощения. Порог, представляемый пунктирной линией, установлен на уровне 1,25.

Результаты испытаний обеих платформ в концентрациях мишеней с различными растворимыми димерами, символы « + » и « - », соответственно, указывают на сигнал выборки выше или ниже порога.

Сделано с использованием образцов, содержащих только свободную ADA.Оценка точности между испытаниями, включая обнаружение проб с кислотной диссоциацией и проб без кислотной диссоциации3 независимых испытания на девяти ПК с различными концентрациями (2, 5, 20, 50, 100, 250, 500, 1000 и 10 000 нг / мл) с использованием платформы ECL в разные дни, 5 независимых испытаний на ПК с пятью различными концентрациями (5, 20, 100, 500 и 10 000 нг / мл) с использованием платформы Gyrolab для расчета точности интерфейса (CV%) на основе значений сигнала, полученных на каждом уровне ПК. Данные показывают, что при отсутствии этапов кислотного диссоциации точность обнаружения Gyrolab и ECL была высокой, а CV во всех образцах ПК был ниже 10%; Однако в тестах на кислотную диссоциацию наблюдалось увеличение CV ECL - теста с 10% до 26%, в то время как Gyrolab - тест сохранил хорошую точность, и все остальные образцы, за исключением 5 нг / мл PC, обнаружили CV менее 10%. Это потому, чтоТехнология Gyrolab использует полностью автоматизированную кислотную диссоциацию, которая уменьшает ручную работу и ошибки, тем самым снижая изменчивость результатов.

Точность междетекторного интерфейса, "NT" означает, что тестирование не проводилось, “Показывает более низкую чувствительность метода обнаружения.