-
Электронная почта
gptchina@gyrosproteintech.com
-
Телефон
13764581292
-
Адрес
380 Fenglin Road, Xuhui District, Шанхай, комната 1609 - 1613
Mesa Labs
gptchina@gyrosproteintech.com
13764581292
380 Fenglin Road, Xuhui District, Шанхай, комната 1609 - 1613

Аденоассоциированный вирус (AAV)Благодаря хорошей безопасности, широкому спектру клеток - хозяев, длительной экспрессии экзогенных генов в организме и другим характеристикам, является одним из вирусных векторов, используемых в настоящее время в большинстве генной терапии.AAV широко распространен в природе и имеет тысячи серотипов, поэтому антитела AAV уже присутствуют в большинстве людей и млекопитающих.

Чтобы лучше прогнозировать потенциальные иммунные реакции и оптимизировать разработку доклинического и клинического времени, чтобы помочь в индивидуальном скрининге и сопоставлении, оценка предварительно сохранившихся антител против ААВ в организме имеет решающее значение в исследованиях генной терапии. Эта оценка, обеспечивая точное объяснение результатов клинических испытаний, повышает безопасность и эффективность клинических испытаний, что способствует разработке и внедрению генной терапии. Кроме того, в доклинических исследованиях,Животные также должны пройти предварительный скрининг на антитела против AAV, чтобы обеспечить основу для межвидового и внутривидового отбора.

В настоящее время разработаны различные методы тестирования для скрининга анти - AAV антител. Эти методы, как правило, основаны на цитокинетическом ингибировании трансдукции (TI), часто называемом измерением нейтрализующих антител (Nab) для оценки воздействия нейтрализующих антител (Nab). Кроме того, существует общее определение антител (TAb), также известное как комбинированное определение антител, которое идентифицирует все антитела AAV, связанные с оболочкой, независимо от их нейтрализующей способности.Измерения TAb широко используются для скрининга большого количества образцов на антитела против AAV из - за их быстрой, чувствительной и более простой в использовании характеристик.
Тестирование TAb проводилось методом захвата антигена и методом Моста, которые были получены в следующих формах:



01 Методы анализа долго разрабатывались:: Необходимо разработать конкретные аналитические методы для различных серотипов AAV и видов, а также предоставить регулирующим органам основу для методологической надежности, которая требует много времени.
02 Требуется маркировка AAV.:: используемый в настоящее время метод TAB - тестирования требует упаковки и маркировки с использованием оболочки AAV определенного типа сыворотки, поэтому требуется много ручных операций, которые увеличивают риск обнаружения изменчивости, что приводит к снижению повторяемости данных; Кроме того, необходимо потреблять большое количество дорогостоящих оболочек AAV, а стоимость тестирования высока.
03 Массовый отбор образцов требует больших затрат рабочей силыКрупные животные (особенно NHP) широко подвергаются воздействию AAV и могут иметь антитела, которые предварительно пересекаются с серотипом AAV. Для обеспечения эффективности модели и правильной интерпретации доклинических результатов требуется скрининг большого количества образцов на антитела против ААВ.
04 Традиционный метод ELISA потребляет большое количество образцов, что приводит к снижению производительности конечного продуктаА.

Универсальный набор анти - AAV - антител Gyrolab упрощает процесс обнаружения предварительно сохранившихся антител AAV.Он также подходит для тестирования как Cyno, так и человеческих образцов.
