-
Электронная почта
sdrnyq@163.com
-
Телефон
13656375202
-
Адрес
Город Теньчжоу, провинция Шаньдун, 2828.
Shandong Ruineng Instrument Co., Ltd
Шаньдунский прибор Ruineng - экспериментальная программа обнаружения и анализа остатков ацетальдегида в бутылках PET для упаковки лекарств
Дата:2025-12-12Читать:0
Анализ остаточного содержания ацетальдегида в ПЭТ - бутылках фармацевтической упаковки
Ацетальдегид для упаковки лекарств.ПЭТПотенциальный летучий продукт разложения при производстве бутылок, остаточный риск которого напрямую связан с химической стабильностью препарата и безопасностью его использования пациентами. В целях обеспечения безопасности упаковочных материалов для лекарственных средств разработана данная экспериментальная программа. Цель состоит в том, чтобы создать научный, точный и надежный метод обнаружения остатков ацетальдегида для достижения упаковки лекарствПЭТКоличественный анализ остатков ацетальдегида в бутылкахА.
Инструменты Ruinen строго следуют китайской фармакопее2025Новые общие правила4208« Пластиковая ацетальдегидная метрология», с использованием газовой хроматографической колонны, создана упаковка лекарствПЭТПрограмма обнаружения содержания ацетальдегида в бутылках. Эта схема, основанная на принципе равновесия газа и твердости, может быть точно и чувствительно измерена путем включения проб в верхний воздух в газовую хроматографиюПЭТСледы в бутылке. Ацетальдегид0.03μг) Метод воспроизведения хорошо, удовлетворениеТребования фармакопеи к качеству упаковочных материалов для фармацевтических препаратов.
I. СОДЕРЖАНИЕОсновное оборудование
1.1Основные измерительные приборы:
Газовая хроматографияВаше сочетаниеВ воздухеПробиратель-Установка детектора ионизации водородного пламени (Логарифмический усилитель FID)*
Колонка хроматографии: OV624 30 * 0.53 * 3.0
Имеет функцию автоматического входа в верхний воздух, может точно контролировать температуру колонны, температуру входного отверстия, температуру детектора и температуру равновесия верхнего воздуха, время и другие параметры.
II. Анализ данных испытаний
2.1Кривая (стандартная концентрация: (верхняя бутылка плюс1 млТип)
①0.1568уг/млб)0,3136уг/мл3)0,784уг/мл(iv)1.568уг/мл5)3.136 мкг/мл
2.2 Гиперболическая диаграмма
IV. ПРИМЕЧАНИЯ
1. Стандартные продукты и управление реагентами: ацетальдегид стандартный продукт легко летучий и раздражающий, необходимо работать в вентиляционном шкафу, взвешивать быстро и точно, чтобы избежать потери летучести; Все реактивы должны использоваться в течение срока действия, сверхчистая вода должна быть в настоящее время использована, чтобы обеспечить отсутствие загрязнения ацетальдегидом.
2. Использование пустых бутылок: верхние бутылки, резиновые пробки и алюминиевые крышки должны пройти120℃Жарка при высокой температуре2 часаПосле охлаждения, удаление остаточного ацетальдегида; При упаковке образца требуется быстрая работа, чтобы избежать попадания воздуха в верхнюю пустоту бутылки, после уплотнения необходимо проверить утечку, чтобы предотвратить воздействие испарения ацетальдегида на результаты испытаний.
3. Правила эксплуатации прибора: температура равновесия, время и температура входной иглы верхнего пробоотборника должны строго контролироваться для обеспечения полного испарения ацетальдегида и стабилизации входной пробы; Газовая хроматография должна полностью стареть после включения, Воздух в системе дегазации, после стабилизации базисной линии прибора (фоновый шум)≤0,01 мВ) Повторное тестирование образцов.
4. Безопасность: во время эксперимента необходимо носить защитные перчатки, очки, в вентиляционном шкафу проводить стандартное взвешивание и обработку образцов;Водород обладает воспламеняемостью.Необходимо обеспечить отсутствие утечки водородных баллонов и трубопроводов, в лаборатории строго запрещено открытое пламя, оснащено огнетушителем.
5. Регистрация и отслеживание данных: детальная запись даты эксперимента, модели прибора, информации о стандартной продукции, партии образца, экспериментальных параметров, данных испытаний и результатов расчетов, чтобы обеспечить прослеживаемость данных; Своевременная очистка прибора и стенда после завершения эксперимента, выключение газовых баллонов и питания прибораА.
Последняя статья:Какие методы обычно используются для анализа белого вина?
Следующая статья:Экспериментальная программа CHClí и CCL в питьевой воде