Данные реологии важны для последовательной оценки дженериков. Будь то исходные добавки, скрининг формулы и оптимизация процесса или окончательная декларация данных, все это связано с обработкой данных по многим параметрам потока. К этому вопросу мы относимся здесь на две части. На первом этапе, после завершения реологического теста, какие данные могут быть использованы для дальнейшей обработки данных. Следующие части - это личные эмпирические разговоры, я надеюсь, что все эксперты, коллеги много критики и исправления.

1. вязкость: вязкость при одной скорости сдвига (например, известь 100)
Для наружных препаратов класса смазки, в соответствии с экспертным консенсусом FDA, также можно ссылаться на данные вязкости извести 20, для перорального приема, суспензии, инъекции и других препаратов, в зависимости от свойств формулы, вы можете выбрать область вязкости с небольшим изменением скорости для представления (со ссылкой на кривую потока); Для наклейки можно выбрать температуру после точки размягчения или температурные условия после точки текучести для характеристики вязкости.

Полная кривая потока: вязкость при низких средних и высоких скоростях сдвига
EMA требует подъема и снижения и приведения кривых по отдельности, температура оказывает значительное влияние на повторяемость кривых течения некоторых препаратов, при необходимости оптимизируя температуру; Размер и тип ротора, диапазон скоростей оказывает значительное влияние на повторяемость.
3, напряжение текучести (LVR): модуль упругости платформы и модуль потерь, конечное напряжение в зоне линейной вязкости, напряжение в точке пересечения модуля
Некоторые жидкости не имеют напряжения текучести, амплитудное сканирование или сканирование вращающегося напряжения, в зависимости от типа препарата, чтобы выбрать. Для полутвердых препаратов рекомендуется выбрать режим амплитудного сканирования.
Линейная вязкостно - упругая реакция: модуль упругости и модуль потерь при 0,1, 1, 10 Гц, фазовый угол (EMA требование)
5. Кольцо осциллографа: Требования EMA, относительная площадь осциллографа
6, ответ ползучести: отношение вязкости к бомбе, нулевая вязкость сдвига
Метод оптимизации чрезвычайно важен для повторяемости восстановления ползучести, включая время, загруженные напряжения, температуру, подходящий испытательный зазор и так далее; Ответ на ползучесть может получить много параметров, которые необходимо учитывать для различий в формуле, рекомендуется выбрать стабильно повторяющиеся параметры для последовательной оценки; Можно оценить холодный поток пластыря.
7, температурное сканирование: пластырь, термочувствительный гель необходимо выполнить, рекомендуется сообщать температуру точки фазового перехода
Рекомендуется сообщать о температуре перехода, точке потока и температуре точки размягчения стеклования; Такие препараты, как термочувствительные гели, требуют температуры фазового перехода, а также времени геля при определенной температуре и даже экспериментов с самовосстановлением (исходный гель).