Тест на антитела Руководство по всему процессу

Тест на антитела Руководство по всему процессуПодробная информация

Антитела, как ключевые молекулы в фундаментальных исследованиях и биомедицине, имеют преимущества и недостатки в производительности, которые напрямую влияют на надежность результатов экспериментов и эффективность применения в нижнем течении. Симптомы антител системы помогают определить их структурные характеристики, функциональную активность и стабильность, что является ключевым шагом в обеспечении последовательности качества и функционального контроля антител, особенно в таких областях, как разработка лекарств, диагностические реагенты и лечение Jnenenebk ngzhån.

Почему признаки антител важны?

Антитела - это класс высокофункциональных и специфических иммунных молекул, но в практическом применении производительность антител часто значительно варьируется в зависимости от их структурных различий или способа подготовки. Основными задачами проявления антител являются:

• Определение последовательности антител и молекулярной структуры.

• Уточнить его способность сочетать и специфичность.

• Оценка его стабильности, чистоты и биологической активности.

Это не только фундаментальная гарантия воспроизводимости и достоверности результатов фундаментальных исследований, но и важный уровень качества перед клиническим этапом в таких областях, как разработка антитело - препаратов и сопутствующая диагностика CDx.

Основные процессы и технические пути проявления антител

Симптомы антител обычно включают следующие основные этапы, каждый из которых имеет соответствующие технические средства и аналитические показатели.

Подтверждение последовательности антител (Sequence Confirmation)

(1) Цель: подтвердить информацию о последовательности переменных зон (VH, VL) и постоянных зон (CH) антител, чтобы обеспечить согласованность и управляемость антител.

(2) Часто используемые технологии:

• Масс - спектрометрический (LC - MS / MS) разрешительный порядок: для антител, которые были произведены, но не имеют информации о первоначальной последовательности, может быть реализована инверсия последовательности с белкового уровня.

• Секвенирование cDNA: подходит для гибридных опухолевых клеток или экспрессивных носителей, уровень нуклеиновой кислоты получает последовательность генов антител напрямую.

Анализ чистоты и целостности антител (Purity & Integrity)

(1) Цель: убедиться, что антитела не накапливаются, не разлагаются или не модифицируются, обеспечить их структурную стабильность в соответствии с экспериментом вниз по течению.

(2) Часто используемые технологии:

• SDS - PAGE / Western Blot: грубое определение молекулярной массы антитела и соотношения тяжелой / легкой цепи.

• SEC - HPLC (гелевая фильтрация): разделение мономеров и полимеров, jnenenebk ngzhwn оценивает уровень концентрации.

• CE - SDS: электрофорез с высоким разрешением, автоматизированный анализ целостности тяжелых и легких цепочек.

• Масс - спектрометрический анализ: используется для обнаружения незначительного разложения или модификации антител, особенно для сценариев контроля качества.

Тестирование гликолизации и модификации антител (Glycosylation & PTM Analysis)

(1) Цель: гликолизационная модель антитела может значительно повлиять на его структурную стабильность и иммунную функцию, опосредованную Fc. Другие постпереводные модификации (например, окисление, дезамид) также должны контролироваться.

(2) Часто используемые технологии:

• Масс - спектрометрический анализ типа сахара (Glycan Profiling): быстрое определение типа и относительной плотности сахарной цепи.

• Анализ белков / пептидов LC - MS: определение местоположения и типа модификации после перевода.

• Капиллярная и другая электрическая фокусировка (cIEF): оценка изменений изоэлектрической точки, косвенно отражающих состояние модификации.

Оценка ассоциированной активности и аффинити (Binding Specificity & Affinity)

(1) Цель: проверить, являются ли антитела специфичными для распознавания мишеней, и дополнительно количественно оценить параметры их сродства (например, значение KD).

(2) Часто используемые технологии:

• ELISA: Быстрое определение того, следует ли связываться с целевым антигеном.

• Western Blot / IHC: Проверка специфической способности антител распознавать в разных образцах.

• Резонанс поверхностной плазмы (SPR) / интерференция биосферы (BLI): Высокий поток, высокочувствительное измерение динамических параметров взаимодействия антигена - антитела (ka, kd, KD и т.д.).

Стабильность антител и термодинамический анализ (Stability & Thermodynamics)

(1) Цель: Физическая стабильность антител при хранении, транспортировке и применении оказывает значительное влияние на их производительность.

(2) Часто используемые технологии:

• DSC (дифференциальное сканирующее измерение тепла): Определение температуры термодегенерации антитела (Tm), отражающей его тепловую стабильность.

• DLS (Динамическое рассеяние света): обнаруживает склонность антител к агрегации в растворе.

• Эксперимент по ускоренной стабильности: оценка устойчивости антител при различных pH, температурах, повторном замерзании и таянии.

Различия в стратегии представления для конкретных типов антител

Антитела из разных источников или для разных целей, стратегии их проявления также различны:

Общие проблемы и рекомендации по оптимизации при проявлении антител

1.Собрание антител трудно разделить

Рекомендуется в сочетании со средствами SEC - HPLC и DLS, многомерное подтверждение соотношения мономеров.

2.После перевода трудно распознать

Для повышения коэффициента обнаружения модификаций можно использовать анализ LC - MS / MS на уровне группы dànbáizhí.

Неизвестные последовательности антител трудно контролировать

Рекомендуется использовать масс - спектрометрию de novo в сочетании с рекомбинантным выражением для проверки качества с замкнутым циклом.

Биотехнология BatterPack: единая платформа для демонстрации антител

На каждом ключевом узле, характеризующем антитела, Biotechnology предлагает вам индивидуальные решения:

• Платформы масс - спектрометрии Orbitrap и Q - TOF с высоким разрешением.

• Анализ всей последовательности антител с модификацией панорамы PTM.

• Служба оценки аффинитной динамики SPR / BLI.

• Анализ на антитела соответствует стандарту cGMP.

Независимо от того, проводите ли вы фундаментальные исследования, разрабатываете диагностические продукты или продвигаете декларацию IND о препаратах с антителами, мы можем создать для вас научную и надежную систему данных о симптомах антител.

Симптомы антител не должны быть просто « проверочными» звеном, но и важным предварительным шагом для продвижения инноваций и обеспечения качества. Благодаря систематическому, всеобъемлющему и основанному на данных процессу представления антител исследователи и биомедицинские компании могут с большей уверенностью продвигать исследования и разработки и клиническую трансформацию вниз по течению. BatterPack Biotechnology всегда стремится быть вашим надежным партнером по анализу антител, помогая высококачественным научным исследованиям и развитию медицины.

~ ~

Биотехнологический проект BatterPack

I. Секвенирование белков

BatterPaik Biotechnology использует новый масс - спектрометр Obitrap Fusion Lumos компании Thermo и систему секвенирования разложения Edman компании Isman для анализа последовательности dànbaizhí, предоставляя услуги по секвенированию белков на основе масс - спектрометрии, включая анализ состава аминокислот dànbaizhí, анализ Nduáncè xú, Cduáncè xú и полных последовательностей, а также анализ последовательностей n - enbáizhí на основе разложения Эдмана. Для dánbáizhí неизвестных теоретических последовательностей предлагается секвенирование dánbáizhí с нуля на основе метода нулевого секвенирования для анализа белковых последовательностей.

Преимущества сервиса:

Использование современного в мире масс - спектрометрического прибора Obitrap Fusion Lumos.

Обеспечивает 100 - процентное покрытие измеренной последовательности белков - мишеней;

Можно определить до 70 аминокислотных последовательностей на N - конце белка;

4. Могут быть измерены образцы в различных формах: белковые растворы, полосы белка PVDF;

5.Низкий объем использования образца: образец белка требует всего 5 - 10 мкг, чтобы завершить тестирование;

Секвенирование не зависит от модификаций n - конца, таких как закрытие n - конца, ПЭК и гликолизация.

II. ГЛОГИЧЕСКАЯ СИСТЕМА ДАНБАЙШИ

BatterPaik Biotech использует платформу Orbitrap Fusion Lumos от Thermo Fisher в сочетании с Nano - LC для предоставления количественной d à nbáizhí, целевой d à nbáizhí, полипептидной гистологии, транскрипционной модифицированной белковой гистологии и других услуг по групповому анализу d à nbáizhí. Кроме того, BatterPack Biotechnology запустила новую услугу 4Ddànbáizhí на основе timsTOF Pro, которая помогает в исследованиях, таких как протеомика микрообразцов, медицина больших групп образцов и высокопроизводительная модификация.

Преимущества сервиса:

1. Высокопроизводительный количественный анализ белков: крупномасштабный экспериментальный анализ в многоконтрольной группе, в ходе которого были обнаружены новые биомаркеры;

2. Многочисленные методы маркировки d ànbáizhí in vitro и вне организма, применяемые для анализа различных образцов тканей, клеток, крови и т.д.

Высокая чувствительность масс - спектрометрического анализа и высокая повторяемость результатов экспериментов;

4. Может обнаруживать белки с низким содержанием, с широким линейным диапазоном;

5.zhuanyè Биоинформатика анализ, более систематический и точный.

Одноклеточный масс - спектрометрический анализ

Batterpack Biotechnology использует систему масс - спектрометрии Fluidigm для анализа одноклеточных масс - спектрометрических потоков, используя маркеры металлических элементов (обычно специфические антитела, помеченные металлическими элементами) для маркировки молекул на поверхности и внутри клетки, затем отделяя отдельные клетки от проточных клеток, а затем анализируя спектр атомной массы отдельных клеток с помощью масс - спектрометрии плазмы с индуктивной связью (ICP - MS), zu преобразует данные спектра атомной массы в молекулярное выражение сигнала на поверхности и внутри клетки.

Преимущества сервиса:

1. Передовые технологии, заполнение технических пробелов

Использование металлических маркирующих антител позволяет избежать проблем, связанных с небольшим количеством и подверженностью взаимодействию традиционных потоковых люминесцентных каналов. Многочисленные индикаторы могут быть представлены одновременно на одноклеточном уровне, а Batterpack Biotech может обнаружить 51 целевой белок одновременно.

2. Большой объем анализа и более низкая стоимость

Одноклеточный RNAseq ограничен такими факторами, как стоимость, и общее количество анализов всех образцов клеток составляет около 2x10 ^ 4, в то время как проточная масс - спектрометрия может анализировать не менее 10 ^ 5 клеток за один раз (один образец), достигая количественного улучшения и не более дорогостоящего, чем одноклеточный RNAseq.

3. Большие перспективы применения

Результаты проточной масс - спектрометрии могут дать изменения в подгруппе клеток, в клинической диагностике, исследованиях механизмов заболевания и других аспектах имеют большие перспективы исследований;

Сочетание технологии металлической маркировки с другими технологиями будет иметь новые направления применения. В дополнение к обычным белкам, масс - спектрометрическая проточная клеточная технология также может использоваться для постпротеиновой модификации;

Может обнаруживать выживаемость клеток, размер клеток, экспрессию транскрипторов мРНК, скорость синтеза ДНК и активность протеазы.

IV. иммунополипептидный анализ на основе высокоточного масс - спектрометрии и открытие новых антигенов

Универсальные решения для иммунополипептидного анализа и обнаружения новых антигенов на основе высокоточного масс - спектрометрии BatterPack Biotech включают в себя наши собственные высокочувствительные решения по обогащению и идентификации иммунопептидов. Мы можем помочь вам идентифицировать и идентифицировать более 10 000 полипептидов типа I и более 10 000 полипептидов типа II. Благодаря нашей оптимизированной высокопроизводительной платформе иммунопептидного анализа иммунопептидный анализ может быть повторно идентифицирован и количественно определен из небольших образцовых материалов. Сервис может быть применен к крупномасштабным исследованиям, направленным на то, чтобы помочь исследователям найти решения для рака, иммунных и инфекционных заболеваний и глубоко исследовать неизвестные цели.

V. Биомедицинские признаки

На основе технологии масс - спектрометрии с высоким разрешением, MALDI TOF， Высокоэффективная хроматографическая сепарация обеспечивает широкий спектр биологических фармацевтических аналитических программ wánshán, начиная от анализа состава аминокислот и структуры первого уровня биологических продуктов, таких как dánbáizhí, полипептиды, антитела, вакцины и т. д., и заканчивая анализом изменчивости и чистоты продукта. Он предназначен для предоставления качественных услуг по анализу биомедицинских препаратов, чтобы помочь производителям биомедицинских препаратов улучшить качество биомедицинских препаратов.

Биотехнологическая платформа BatterPack

Biotechnology - Biotechnology - Biotechnology - Биопродукты, Биометрические мультикластеры

Beijing Baitai Paike Biotechnology Co., Ltd. занимается предоставлением услуг по контролю качества и проверке проектов для биологической / фармацевтической и медицинской промышленности. Лаборатории компании следуют правилам и руководящим принципам NMPA, ICH, FDA и EMA, прошли сертификацию двойной системы качества CNAS / ISO9001, создали полную систему качества, холод и тепло данных / резервное копирование в разных местах, регулярное измерение / периодическую проверку оборудования, отслеживание аудита программного обеспечения, предоставляют клиентам интегрированные решения и технические услуги, поддерживают исследования и разработки новых лекарств, регистрацию деклараций о лекарствах и выпуск продукции.

Компания использует систему контроля качества ISO9001, которая предоставляет услуги по обнаружению и анализу CRO на основе масс - спектрометрии.

2) аккредитована Национальной лабораторией CNAS для предоставления клиентам услуг по исследованию качества лекарственных средств в соответствии с глобальным законодательством в области фармацевтики;

3. Сфера деятельности охватывает такие области, как денбаизия, полипептидная, метаболическая, биомедицинская экспрессия, одноклеточный анализ, одноклеточный масс - спектрометрический поток, анализ биоинформационных облаков и мультигистологический биомасс - спектрометрический комплексный анализ;

Семь основных платформ контроля качества для удовлетворения ваших потребностей в обслуживании в режиме одного окна;

5. Обслуживание 3000 + предприятий, 10000 + выбор клиентов;

Мы стремимся предоставить вам высококачественные услуги биомасс - спектрометрии!

Тест на антитела Руководство по всему процессуПодробная информация