Лекарственный гидроксифенилпропилэфир

CP2025 CDE Регистрация A 500 г / бутылка 25 кг / барр

CP2025 CDE Регистрация A 500 г / бутылка 25 кг / барр

Фармацевтический гидроксифенилпропиловый эфир

Фармацевтический гидроксифенилпропиловый эфирГидроксифенилпропиловый эфир Qiangbenbingzhi Propyl Hydroxybenzoate C10H12O3 180.20 [94 - 13 - 3] - 4 - гидроксибензопропиловый эфир. Для сухих продуктов содержание C10H12O3 должно составлять от 98,0% до 102,0%.

Этот продукт представляет собой белый или белый кристаллический или кристаллический порошок.

Этот продукт легко растворяется в метаноле или в средней степени, слегка растворяется в горячей воде и почти не растворяется в воде.

Температура плавления данного продукта (общее правило 0612) составляет от 96 до 99°C.

[Идентификация]

(1) В хроматографии, записанной в рамках определения содержания, время удержания основного пика раствора для образца должно соответствовать времени удержания основного пика раствора для контрольного продукта.

(2) Изделие, растворенное и разбавленное таким образом, чтобы оно содержало около 5 мкг раствора на 1 мл, определяемого методом УФ - видимой спектрофотометрии (общее правило 0401), имеет максимальное поглощение на длине волны 258 нм.

(3) Карта поглощения инфракрасного света данного продукта должна соответствовать контрольной карте (диаграмме спектрального набора 852).

"Проверьте" кислотность, чтобы взять раствор осветляемость и цвет раствора 2,0 мл, плюс 2 мл с водой 5 мл, равномерно встряхните, добавьте зеленый индикатор бромфенола 2 капли, титр (0,1 моль / л) до ярко - синего цвета, расход титра (0,1 моль / л) объем не должен быть менее 0,1 мл.

Очистка и цвет раствора

После взятия данного продукта 1.0g, плюс 10 мл растворения, проверить в соответствии с законом (общее правило 0901 и общее правило 0902), раствор должен прояснить бесцветность; В случае яркого цвета, по сравнению с желтым или желто - зеленым стандартом № 1 и цветной жидкостью (общее правило 0901 первый метод), не может быть глубже.

Хлорид берет продукт 2,0 г, с водой 50,0 мл, водяная ванна 80°C нагревается в течение 5 минут, охлаждается, фильтруется; Взять фильтр 5.0ml, проверить в соответствии с законом (общее правило 0801), по сравнению со стандартным раствором хлорида натрия 7.0ml из контрольной жидкости, не может быть более концентрированным (0035%).

Продолжительный фильтр под сульфатом хлорида 25,0 мл, проверенный в соответствии с законом (общее правило 0802), по сравнению с контрольным раствором, изготовленным из стандартного раствора сульфата калия 2,4 мл, не может быть более концентрированным (0024%).

Функция флюидов и антикоагулянтов заключается в увеличении скорости потока порошка и уменьшении скопления порошка. Способники течения и противоагломераты обычно представляют собой мелкие порошки неорганических веществ. Они не растворимы в воде, но не гидрофобны. Некоторые из этих веществ являются сложными гидратами. Часто используемые гидроусилители и противоагломераты включают: тальк, микропорошковый силикон и другие неорганические порошки.

Спонсор может адсорбироваться на поверхности более крупных частиц, уменьшая сцепление и сцепление между частицами и делая частицы хорошо текучими. Кроме того, ускорители течения могут рассеиваться между крупными частицами, уменьшая трение. Антиагломераты поглощают влагу, чтобы предотвратить образование гранулированных мостов в агломерации.

Функциональные показатели флюидов и агломератов включают:

(1) Распределение размеров и размеров частиц (общее правило 0982);

(2) Площадь поверхности;

(3) Мобильность порошка;

(4) Коэффициент поглощения и т.д.