анализатор нерастворимых частиц методом статического изображения

产品简介：

全新一代YH-0205-Plus 静态图像法不溶性微粒分析仪，不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题，实现了自动扫描，自动计数，自动出具报告，软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。

更在上一代仪器已有的技术优势下，进行了全新升级，在原有自动扫描，自动测试，自动计数的功能上，新增加了自动过滤，自动干燥，自动上样等功能，同时在原有超分辨算法的基础上，加入AI智能算法，方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理，实现真正的全自动检查！

YH-0205-Plus 静态图像法不溶性微粒分析仪

仪器型号：YH-0205-Plus

工作原理：显微计数法/图像法

检测范围：1 μm-500 μm

静态图像法不溶性微粒分析仪-全自动显微镜计数法不溶性微粒分析仪参数

静态图像法不溶性微粒分析仪-全自动显微镜计数法创新点：

1.可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样，自动测试、自动出具报告等多项流程；

2.超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合，能有效确保测试数据的准确性；

3.在弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时，能准确保留样品中每

4.个粒子的原始形貌，对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用；

5.符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求；

6.符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。

静态图像法不溶性微粒分析仪选择显微计数法不溶性微粒仪检查注射剂不溶性微粒的理由：

中国药典2020版规定：

第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

第二：光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测。

静态图像法不溶性微粒分析仪--显微计数法不溶性微粒仪应用广泛：乳剂，脂质体，混悬剂，滴眼液，疫苗，蛋白质注射液，有色注射液，医疗器械等方面