YH - MIP - 0982 Анализатор гранулометрических кристаллов

YH - MIP - 0982 Анализатор гранулометрических кристалловА.

В качестве метода гранулометрической проверки, рекомендованного в главе 0982 китайской фармакопеи 2020 года, это полутвердые препараты (пластыри, мази, гель и т. Д.), сырьевой порошок API, твердый порошок и другие образцы контрольного инструмента. Образцы могут быть подвергнуты автоматическому испытанию на гранулу с указанием размера частицы, количества, среднего размера частицы, D10 / 25 / 50 / 90 (могут быть установлены), морфологии и других размеров частиц и соответствующих морфологических параметров. Оборудование состоит из микроскопических хостов (которые также могут быть оснащены различными типами микроскопов), промышленных камер с высоким разрешением, профессионального программного обеспечения для анализа операций и операционных компьютеров.

YH - MIP - 0982 Анализатор гранулометрических кристалловТехнические преимущества оборудования:
1 С устройством автоматического изготовления проб, простая работа, стабильность данных;
2 Выберите область вручную, диапазон области можно выбрать, удобно и быстро;
3 Автоматический подсчет частиц в поле зрения и может быть наложен с несколькими полями обзора, экономит время анализа, уменьшает ошибки в работе человека;
4 Богатые формы представления данных, шаблоны представления данных могут быть выбраны;
5 Совместим с черно - белым / цветным режимом страницы, поляризационным режимом, наблюдает кристаллическую форму препарата;
6 Может использоваться установка для распыления твердых / полутвердых проб;

YH - MIP - 0982 Анализатор гранулометрических кристалловОписание функций программного обеспечения устройства:
1 Диапазон проверки: 0,2 мкм - 3000 мкм (с различными объективами)
2 Программное обеспечение в аналитической области автоматически проводит анализ данных, автоматически проводит статистику количества и размера и может накладывать данные в диапазоне с несколькими полями зрения, область анализа может быть настроена;
3 В сочетании с поляризационным режимом можно проводить индивидуальный анализ размеров различных типов частиц, различая капли / пузырьки / АПИ, наблюдая кристаллическую форму препарата;
4 Метод статистических данных: количественный диаметр, объемный проход, площадь через
5 Морфологические параметры частиц: длинный диаметр, короткий диаметр, периметр, площадь, отношение формы и другие параметры;
6 Сообщите параметры выхода: диапазон D0 - D100 может быть настроен, диапазон анализа частиц может быть установлен, может быть выполнен подсчет интервалов частиц;
Отчеты о данных могут представляться автоматически в соответствии с настройками или экспортироваться в виде статистики частиц с помощью EXCELL для автономного анализа;
8 Автоматический мониторинг освещения, чтобы обеспечить подходящие параметры интенсивности света, черно - белый и цветной режим опционально;
9 Возможность видео - записи, чтобы обратить внимание на изменения частиц в реальном времени;
10 Функция разделения и объединения данных для согласования данных по аномальным частицам;
11 Программное обеспечение отвечает требованиям к целостности данных 21CFR Part11 и NMPA, включая управление правами пользователей, отслеживание аудита, электронную запись, электронную подпись, восстановление резервного копирования базы данных и т. Д.
12 Оборудование оснащено измеренными стандартными линейными линейками и счетчиками, которые проверяют размер и точность подсчета соответственно;
13 Завершение установки, обучения и сертификации 3Q на месте;